2 PDUFA decisions this week!

🗓️ Last week’s PDUFAs:
$Orchard Therapeutics (ORTX.US)$ (Kyowa Kirin): Approved 🎉
⇒ Lenmeldy (atidarsagene autotemcel)
⇒ early-onset MLD
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/18/24

$Esperion Therapeutics (ESPR.US)$ : Approved 🎉
⇒ Nexletol (bempedoic acid) & Nexlizet (bempedoic acid and ezetimibe)
⇒ CV risk reduction, primary hyperlipidemia (HeFH)
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 3/31/24

📌 This week’s PDUFAs:
$Merck & Co (MRK.US)$ : 🤔
⇒ Sotatercept
⇒ Pulmonary arterial hypertension
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24

$Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ : 🤔
⇒ Vafseo (Vadadustat)
⇒ Anemia due to CKD
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 3/27/24