FDA PDUFA Update…

🗓️ Last week’s PDUFAs:
$Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$ : CRL 4/8/24 🙁
⇒ SPN-830
⇒ OFF episodes in PD
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 4/5/24

$Legend Biotech (LEGN.US)$ & $Johnson & Johnson (JNJ.US)$ : Approved 🎉
⇒ CARVYKTI (cilta-cel)
⇒ Multiple myeloma
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 4/5/24

$AstraZeneca (AZN.US)$ : Approved 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+ solid tumors
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: Q2 2024

$2seventy bio (TSVT.US)$ & $Bristol-Myers Squibb (BMY.US)$ : Approved 🎉
⇒ Abecma
⇒ Multiple myeloma
⇒ sBLA
⇒ Delayed PDUFA

$Vanda Pharmaceuticals (VNDA.US)$ : Approved 🎉
⇒ Fanapt® (iloperidone)
⇒ Bipolar I disorder
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 4/2/24

$AstraZeneca (AZN.US)$ : Approved 🎉
⇒ VOYDEYA (danicopan)
⇒ Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
⇒ NDA

📌 Upcoming PDUFAs this month: 🚨
$ImmunityBio (IBRX.US)$ ⇒ Anktiva (4/23)
$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ ⇒ LIBERVANT (4/28)
$Neurocrine Biosciences (NBIX.US)$ ⇒ INGREZZA (4/30)
$X4 Pharmaceuticals (XFOR.US)$ ⇒ Mavorixafor (4/30)
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ ⇒ Tovorafenib (4/30)
$Moderna (MRNA.US)$ ⇒ mRNA-1345 (4/30)
$Liquidia (LQDA.US)$ ⇒ YUTREPIA (4/30)