PDUFA Update…

📌Last week’s PDUFAs:
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : Approved 1/23 🎉
⇒ ZYNRELEF
⇒ Postoperative pain
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 01/23/24

$Liquidia (LQDA.US)$ : NDA review ongoing 🤔
⇒ YUTREPIA
⇒ PH-ILD
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 01/24/24

$Theratechnologies (THTX.US)$ : CRL 1/24 🙁
⇒ F8 Formulation of Tesamorelin
⇒ Excess abdominal fat in adults w/ HIV
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 01/22/24

$Sanofi (SNY.US)$ & $Regeneron Pharmaceuticals (REGN.US)$ : Approved 1/25 🎉
⇒ Dupixent
⇒ Eosinophilic esophagitis (pedia)
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 01/31/24

🚨 Upcoming PDUFAs in Feb: 🚨
$IPSEY & $Merrimack Pharmaceuticals (MACK.US)$ : 🤔
⇒ Onivyde + 5 fluorouracil/leucovorin & oxaliplatin
⇒ Pancreatic cancer
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 02/13/24

$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$ : 🤔
⇒ Lifileucel
⇒ Melanoma
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 02/24/24

$Minerva Neurosciences (NERV.US)$ : 🤔
⇒ Roluperidone
⇒ Negative symptoms of schizophrenia
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 02/26/24