10月还有1个PDUFA和1个AdCom 🗓️

查看FDA PDUFA更新 👇

$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ 口服舒诺赛那
‣ 未合并的尿路感染
‣ PDUFA：10/25/24

$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 茲因奇司他格列奉
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom：10/31/24

📣上周的PDUFA决定：
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️由于第三方制造设施复查的时间安排
⇨ 达赛醇
• 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA：10/08/24（新药申请）

$RRBHY：已批准10/11 ✅
⇨ Itovebi™（依那唑利酶）
HR+/HER2-乳腺癌伴PIK3CA突变
PDUFA: 11/27/24

$辉瑞 (PFE.US)$ : 批准日期10/11 ✅
⇨ HYMPAVZI™（Marstacimab）
Hemophilia A和B
PDUFA: 12/31/24