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🚨 本周有1个PDUFA!

查看FDA PDUFA更新 👇

$Applied Therapeutics (APLT.US)$ : 🤔
⇨ Govorestat
‣ Classic Galactosemia
‣ PDUFA: 24/11/28 (新药申请)

🗓️ 上周的Adcom和PDUFA决定:
$BridgeBio Pharma (BBIO.US)$ : 已批准 11/22 ✅
⇨Attruby(阿可拉米特)
‣ ATTR-Cm(转甲状腺素蛋白心肌病)
‣ PDUFA: 24/11/29 (新药申请)

$阿斯利康 (AZN.US)$ : 讨论,无投票
⇨ Andexxa(凝血因子Xa)
‣ 严重或无法控制的大出血
‣ Adcom: 11/21/24 (sBLA)

$爵士制药 (JAZZ.US)$ & $Zymeworks (ZYME.US)$ : 批准于11/20 ✅
⇨ Ziihera(zanidatamab)
‣ HER2阳性胆道癌
‣ PDUFA: 12/29/24(BLA)
🚨 本周有1个PDUFA!
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