📌 本周有1个PDUFA，本月还有6个即将到来！ 🚀

🔔 本周的PDUFA:
‣ FCS (家族性乳糜微粒血症)
‣ PDUFA: 12/19/24 (新药申请)

上周的PDUFA决定：
$Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$ ：已批准 12/13/24 ✅
⇨ UNLOXCYt（cosibelimab-ipdl）
‣ 转移性或局部晚期cSCC（皮肤鳞状细胞癌）
‣ PDUFA：12/28/24（重新提交的BLA）

$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ：已批准 12/13/24 ✅
⇨ CRENESSITY™（crinecerfont）胶囊
‣ 先天性肾上腺增生症（成人和儿童）
‣ PDUFA截止日期：12/29/24（新药申请）

$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ：已批准 12/13/24 ✅
⇨ CRENESSITY™（crinecerfont）口服溶液
‣ 先天性肾上腺增生症（成人和儿童）
‣ PDUFA截止日期：12/30/24（新药申请）

❄️ 12月剩余的PDUFA：
$ZLDPF ⇨ Glepaglutide
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$ ⇨ IMCIVREE™ (Setmelanotide)
$Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$ ⇨ 爱文思控股® (chenodiol)
$施贵宝 (BMY.US)$ ⇨ Opdivo皮下注射 (nivolumab + 透明质酸酶)
$百济神州 (BGNE.US)$ ⇨ Tislelizumab + 化疗
$阿斯利康 (AZN.US)$ ⇨ Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）