$Citius Pharmaceuticals (CTXR.US)$ 按计划继续 DMC 所说。那么,为什么《消极情绪》...
Citius Pharmicals, Inc. 宣布独立数据监测委员会积极建议按计划继续进行Mino-Lok® 3期试验
-DMC对Mino-Lok® 3期试验的中期安全性和有效性审查得出结论,赞成按计划继续试验,并根据协议定义的样本数量和能力达到主要终点—
-Citius将继续进行最大规模的对照临床试验,以抢救受感染的导管,无需DMC要求进行任何修改,也没有发现任何安全问题-
新泽西州克兰福德,2021年7月1日--Citius Pharmicals, Inc.(“Citius” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:CTXR)是一家生物制药公司,致力于开发和商业化一流的重症监护产品,专注于辅助癌症护理中的抗感染产品、独特的处方产品和干细胞疗法,今天宣布,在对安全性和安全性进行了非盲数据审查之后功效,Mino-Lok® 3期关键优势试验的独立数据监测委员会(DMC)建议继续进行该试验计划的。DMC 没有发现任何安全问题,也没有建议修改协议定义的样本数量或功效以达到主要终点。
“我们非常感谢数据监测委员会在审查中期试验数据后提供的深思熟虑的分析和指导。与我们的期望一致,我们对DMC建议不加修改地继续进行此项试验感到满意。这标志着DMC提出的第三项支持继续进行Mino-Lok® 试验的建议。每一次DMC审查,满足我们协议规定的安全性和卓越疗效标准的障碍都会增加。因此,这一有利的结果表明,根据我们预先设定的参数,通过按计划继续进行试验,有可能实现我们的主要终点,并且与我们先前的研究结果相结合,这是一个令人鼓舞的信号,” Citius总裁兼首席执行官迈伦·霍卢比亚克说。)
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Damon Li : 这次的预期是结束III期临床试验,然后进入下一次FDA申请![微笑 [微笑]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36)
70581462 : 为什么今天价格下跌了?
OldNormanBates 楼主 70581462 : 因为预计这将是批准的截止日期,而不是更多的时间。但这并不是信件的负面影响。回到 CTXR 就按计划进行了,到目前为止一切都很好。它很快就会回来。
JunJun Jai : 知道第 3 阶段何时结束吗?
OldNormanBates 楼主 JunJun Jai : 看起来至少要推迟到年底。但是要等到更多 PR 问世了。他们现在需要在申报中提出一些建议,让投资者有更多的想法。我只是在猜测。
OldNormanBates 楼主 JunJun Jai : 上次通知有误,我决定删除:
因此,我的第二个想法是,这不是美国食品药品管理局的直接试验情况,而是DMC,即数据监测委员会,该委员会由博士和科学家组成,与美国食品药品管理局分开,他们帮助定义双盲情况下试验的功效。这是整体方法的一部分:见附件
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4118004/
70581462 OldNormanBates 楼主 : Thank you!![blush 😊](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/img-apple-64/1f60a.png)
JunJun Jai OldNormanBates 楼主 : 谢谢你的信息:)
AndyConda Damon Li : 天啊不是 Patiens 们。
OldNormanBates 楼主 AndyConda : 每个人都需要保持冷静,能够等待生活中的美好事物,而不是试图让生活变成水泵和垃圾桶。
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