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$Citius Pharmaceuticals (CTXR.US)$ 按计划进行，DMC称。那为什么现在有负面情绪（我对...
西特斯制药公司宣布独立数据监控委员会对Mino-Lok®第三期试验继续进行的积极建议
- Mino-Lok®第三期试验的DMC中期安全性和效果评估以有利的建议结束，建议按计划继续试验，并达到协议规定的样本量和达到主要终点结果的功效 -
- 西特斯将继续进行最大规模的对照性临床试验，以修复受感染的导管，DMC没有要求修改，并且没有发现安全问题-
新泽西州克兰福德，2021年7月1日—致力于开发和商业化首个类抗感染产品的生物制药公司Citius Pharmaceuticals, Inc.（"Citius"或"公司"）（纳斯达克: CTXR），今天宣布独立数据监测委员会（DMC）已完成对Mino-Lok®第3期关键性试验安全性和有效性的解盲数据审查，并建议按计划继续进行试验。DMC未发现任何安全问题，并且未建议修改协议规定的样本大小或功效以实现主要终点。
“我们非常感谢数据监测委员会就中期试验数据进行审查后提供的深思熟虑的分析和指导。与我们的预期一致，我们对DMC建议继续进行本次试验没有做任何修改表示满意。这是DMC第三次支持继续进行Mino-Lok®试验的建议。随着每次DMC审查，达到协议规定的安全性和优越性功效标准的难度都在增加。因此，这一积极的结果表明，根据我们预先设定的参数，通过按计划继续进行试验，有可能实现我们的主要终点，并且结合我们之前研究的结果，这是一个令人鼓舞的信号，”Citius公司总裁兼首席执行官Myron Holubiak表示。
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特朗普2.0时代开启，全球股市新风口在哪里？
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標普500
01/13 20:53
离川普上台只有7天了～
Damon Li : 这次的预期是结束III期临床试验，然后进入下一次FDA申请![[微笑]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "微笑")
70581462 : 为什么今天价格下跌了？
OldNormanBates 楼主 70581462 : 因为预计这将是批准的截止日期，而不是更多的时间。但这并不是信件的负面影响。回到 CTXR 就按计划进行了，到目前为止一切都很好。它很快就会回来。
JunJun Jai : 知道第 3 阶段何时结束吗？
OldNormanBates 楼主 JunJun Jai : 看起来至少要推迟到年底。但是要等到更多 PR 问世了。他们现在需要在申报中提出一些建议，让投资者有更多的想法。我只是在猜测。
OldNormanBates 楼主 JunJun Jai : 上次通知有误，我决定删除：
因此，我的第二个想法是，这不是美国食品药品管理局的直接试验情况，而是DMC，即数据监测委员会，该委员会由博士和科学家组成，与美国食品药品管理局分开，他们帮助定义双盲情况下试验的功效。这是整体方法的一部分：见附件
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4118004/
70581462 OldNormanBates 楼主 : Thank you!
JunJun Jai OldNormanBates 楼主 : 谢谢你的信息:)
AndyConda Damon Li : 天啊不是 Patiens 们。
OldNormanBates 楼主 AndyConda : 每个人都需要保持冷静，能够等待生活中的美好事物，而不是试图让生活变成水泵和垃圾桶。
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