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$ChemoCentryx (CCXI.US)$ 纳斯达克：ChemoCentryx(NASDAQ:CCXI)在申请新药(NDA) avacopan用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)-相关血管炎的修正案之后，在盘前上涨15.3%。该修正案回应了FDA顾问委员会于2021年5月6日举行的会议中提出的问题。FDA表示，此次申请构成了NDA的重大修正，并将导致将新的PDUFA目标日期从原先的2021年7月7日修改为2021年10月7日。该NDA主要基于avacopan在治疗ANCA相关血管炎的III期ADVOCATE试验的数据。5月6日，FDA委员会对于疗效数据是否支持批准avacopan的投票结果是9-9，对于avacopan的安全性是否足以支持批准的投票结果是10-8，对于avacopan在提议的每日30毫克的剂量下的风险受益概况是否足以支持批准的投票结果是10-8。ANCA相关血管炎是一种系统性疾病，过度激活互补途径会进一步激活嗜中性粒细胞，导致炎症和细小血管破坏，引起器官损伤和衰竭，其中肾脏为主要靶器官。
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