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OCGN于10月27日宣布，它已向美国食品药品管理局提交了研究性新药申请（IND），以探讨Covaxin的有效性是否适用于美国。这也等同于OCGN开始为美国BLA迈出第一步

根据OCGN提供的信息，假设IND申请成功获得批准，OCGN将在美国正式进行临床试验，然后比较在美国和印度的试验结果是否相同。

根据美国食品药品管理局的数据，IND表示该药物尚未获准在美国销售/使用。FDA将在收到IND申请后的30天内批准该申请。如果OCGN在30天后没有收到FDA的异议，则该试验可以在美国进行。

此外，OCGN还发布了一份文件，提醒所有人，IND申请是美国第一阶段试验的第一步。

总之，IND申请是OCGN将Covaxin引入OCGN的第一步。上述信息还反映出OCGN已开始为BLA做准备。 让我在这里补充一点。在众多BLA申请条件中，美国当地的测试结果必须是FDA是否批准BLA的重要组成部分。

此外，每个人都应该清楚，此应用程序仅是在美国进行测试的申请，而不是BLA的正式申请。OCGN希望在2022年初完成测试。

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