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TAK——根据美国食品药品管理局优先审查,下一次获得FDA的重大批准——11月23日星期二

$武田制药(TAK.US)$

如果获得美国食品药品管理局的批准,maribavir将成为该患者群体中第一种也是唯一一种适用于成人的治疗方法

美国食品药品管理局已将武田的马里巴韦新药申请置于优先审查之下,监管机构在做出最终决定时将考虑AMDAC的信任投票。保密协议提交的依据是三期研究。AMDAC还在公共论坛上收集了倡导者、患者和医疗保健提供者的见解和回应。

美国食品药品监督管理局的抗微生物药物咨询委员会(AMDAC)一致投票决定使用武田制药公司的maribavir治疗不同类型的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。

巨细胞病毒是一种β疱疹病毒,通常会影响免疫系统受损的人。在全球每年约20万例成人移植中,巨细胞病毒是最常见的病毒感染之一。据估计,实体器官移植受者的发病率在16%至56%之间,造血干细胞移植患者的发病率为30%至70%。


https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/

https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAK-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance

此外,还有一次大规模的内幕收购

武田制药有限公司(TSE: 4502/NYSE: TAK)(“武田”)宣布,其董事会今天决定根据日本《公司法》第459条第1款的规定根据其公司章程的规定收购自有股份,详情如下。

武田董事兼首席财务官科斯塔·萨鲁科斯表示:“按照我们目前的股价,我们认为有机会以比我们认为的潜在价值大幅折扣回购股票。”“我们预计,这次高达1000亿日元的股票回购不会影响我们的去杠杆化计划,我们将坚定地走上正轨,到23财年末实现净负债占调整后息税折旧摊销前利润的2倍('低二倍')的目标。我们还在维持现有的股息政策,更新我们的资本分配政策,以允许将来在适当的时候进行股票回购。这凸显了我们业务强大的现金产生能力,我们对由14个全球品牌推动的基本增长充满信心,以及我们相信大约40个新分子实体正在筹建的研发战略将带来长期成果。”

此次股票回购将由武田的运营现金流提供资金,这得益于我们14个全球品牌的增长和营运资本的改善。

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/

$Longeveron(LGVN.US)$ 
$RenovoRx(RNXT.US)$ 
$诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)$ 
$ChemoCentryx(CCXI.US)$ 
$辉瑞(PFE.US)$ 
$富途控股(FUTU.US)$ 
$Moderna(MRNA.US)$ 
$BioNTech(BNTX.US)$ 
$CorMedix(CRMD.US)$ 
$安进(AMGN.US)$ 
$赛诺菲安万特(SNY.US)$ 
$施贵宝(BMY.US)$ 
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS(MKKGY.US)$ 
$强生(JNJ.US)$ 
$艾伯维公司(ABBV.US)$ 
$诺华制药(NVS.US)$ 
$罗氏(ADR)(RHHBY.US)$ 
$iSpecimen(ISPC.US)$ 
$Petros Pharmaceuticals(PTPI.US)$ 
$Aadi Biosciences(AADI.US)$ 
$Pasithea Therapeutics(KTTA.US)$ 

$Fennec Pharmaceuticals(FENC.US)$ 
TAK——根据美国食品药品管理局优先审查,下一次获得FDA的重大批准——11月23日星期二
TAK——根据美国食品药品管理局优先审查,下一次获得FDA的重大批准——11月23日星期二
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