TAk - 下一个FDA批准的重大事件，正在进行FDA优先审查 - 11月23日星期二
$武田制药 (TAK.US)$
如果获得FDA批准，maribavir将成为该患者人群中唯一的治疗方法。
美国食品药品监督管理局（FDA）已将Takeda的新药申请（NDA）maribavir纳入优先审查，并且来自AMDAC的这一信任将在监管机构做出最终决定时被考虑。NDA提交是基于第三阶段的研究。AMDAC还从倡导者、患者和医疗保健提供者中收集了见解和回应，在公共论坛中进行了讨论。
美国食品药品监督管理局的抗微生物药物咨询委员会（AMDAC）一致投票支持使用Takeda制药公司的maribavir来治疗不同类型的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。
CMV是一种常见的β型疱疹病毒，常感染免疫系统受损的个体。在全球每年约20万例成人移植手术中，CMV是最常见的病毒感染之一。在固体器官移植受者中，它的发病率估计在16%至56%之间，在造血干细胞移植患者中达到30%至70%。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAk-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
此外，还有一次大规模内部买入
武田制药（TSE:4502/NYSE:TAK）（以下简称“武田”）宣布，其董事会今天决定按照日本公司法第459条第1款的规定，根据公司章程的规定，自行收购部分股权，详细信息如下。
“在我们目前的股价下，我们看到了以大幅折扣价格回购我们股票的机会，我们认为其潜在价值要高于此价格，”武田制药董事兼首席财务官Costa Saroukos表示。“我们预计，这次1000亿日元的股票回购不会影响我们的减负计划，并且我们将坚定不移地按照FY23年底的目标，将净债务与调整后的息税折旧前利润率保持在2倍的水平（“低两倍”）上。我们将继续保持现有的股息政策，并更新我们的资本配置政策，以便将来在适当时进行股票回购。这显示了我们业务强大的现金产生能力，对我们的14个全球品牌的基本增长的信心，以及我们相信拥有40个新的分子实体的研发策略将长期发展。”
这次股票回购将由武田制药的营业现金流和14个全球品牌的增长以及资本周转率的改善来资助。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$Longeveron (LGVN.US)$
$RenovoRx (RNXT.US)$
$诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US)$
$ChemoCentryx (CCXI.US)$
$辉瑞 (PFE.US)$
$富途控股 (FUTU.US)$
$Moderna (MRNA.US)$
$BioNTech (BNTX.US)$
$CorMedix (CRMD.US)$
$安进 (AMGN.US)$
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$
$施贵宝 (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$强生 (JNJ.US)$
$艾伯维公司 (ABBV.US)$
$诺华制药 (NVS.US)$
$罗氏(ADR) (RHHBY.US)$
$iSpecimen (ISPC.US)$
$Petros Pharmaceuticals (PTPI.US)$
$Aadi Biosciences (AADI.US)$
$Pasithea Therapeutics (KTTA.US)$
$Fennec Pharmaceuticals (FENC.US)$
如果获得FDA批准，maribavir将成为该患者人群中唯一的治疗方法。
美国食品药品监督管理局（FDA）已将Takeda的新药申请（NDA）maribavir纳入优先审查，并且来自AMDAC的这一信任将在监管机构做出最终决定时被考虑。NDA提交是基于第三阶段的研究。AMDAC还从倡导者、患者和医疗保健提供者中收集了见解和回应，在公共论坛中进行了讨论。
美国食品药品监督管理局的抗微生物药物咨询委员会（AMDAC）一致投票支持使用Takeda制药公司的maribavir来治疗不同类型的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。
CMV是一种常见的β型疱疹病毒，常感染免疫系统受损的个体。在全球每年约20万例成人移植手术中，CMV是最常见的病毒感染之一。在固体器官移植受者中，它的发病率估计在16%至56%之间，在造血干细胞移植患者中达到30%至70%。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAk-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
此外，还有一次大规模内部买入
武田制药（TSE:4502/NYSE:TAK）（以下简称“武田”）宣布，其董事会今天决定按照日本公司法第459条第1款的规定，根据公司章程的规定，自行收购部分股权，详细信息如下。
“在我们目前的股价下，我们看到了以大幅折扣价格回购我们股票的机会，我们认为其潜在价值要高于此价格，”武田制药董事兼首席财务官Costa Saroukos表示。“我们预计，这次1000亿日元的股票回购不会影响我们的减负计划，并且我们将坚定不移地按照FY23年底的目标，将净债务与调整后的息税折旧前利润率保持在2倍的水平（“低两倍”）上。我们将继续保持现有的股息政策，并更新我们的资本配置政策，以便将来在适当时进行股票回购。这显示了我们业务强大的现金产生能力，对我们的14个全球品牌的基本增长的信心，以及我们相信拥有40个新的分子实体的研发策略将长期发展。”
这次股票回购将由武田制药的营业现金流和14个全球品牌的增长以及资本周转率的改善来资助。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$Longeveron (LGVN.US)$
$RenovoRx (RNXT.US)$
$诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US)$
$ChemoCentryx (CCXI.US)$
$辉瑞 (PFE.US)$
$富途控股 (FUTU.US)$
$Moderna (MRNA.US)$
$BioNTech (BNTX.US)$
$CorMedix (CRMD.US)$
$安进 (AMGN.US)$
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$
$施贵宝 (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$强生 (JNJ.US)$
$艾伯维公司 (ABBV.US)$
$诺华制药 (NVS.US)$
$罗氏(ADR) (RHHBY.US)$
$iSpecimen (ISPC.US)$
$Petros Pharmaceuticals (PTPI.US)$
$Aadi Biosciences (AADI.US)$
$Pasithea Therapeutics (KTTA.US)$
$Fennec Pharmaceuticals (FENC.US)$
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小 鬼 : 请问今天几点知道结果^_^
上了贼船888 : 请问现在什么情况
UnholyD :![[困]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "困")
这个股还是算了吧～不会有什么大作为的～
DavLoh :![[色]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "色")