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诺瓦瓦克斯医药在新加坡申请COVID-19生物-疫苗的临时授权

$诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US)$ 宣布向新加坡卫生科学管理局(HSA)提交其COVID-19疫苗NVX-CoV2373在大流行特别获准途径下的临时授权申请。
股价在盘前下跌1.4%,为198美元。
提交的文件包括来自于两个关键的第三期临床试验的临床数据,分别是在美国和墨西哥进行的PREVENt-19试验;还有一个包括1.5万名参与者的英国试验。
诺瓦瓦克斯医药最近在菲律宾获得了疫苗的紧急使用授权(EUA),并已申请在韩国获得疫苗批准。
诺瓦瓦克斯医药的COVID-19疫苗以一种预先配制的液体配方装在一个瓶子里,每瓶含有十剂次。疫苗接种方案要求间隔21天肌肉注射两次0.5毫升的剂量(5微克的抗原和50微克Matrix-m佐剂)。疫苗储存在2°- 8°摄氏度,使得现有疫苗供应和冷链渠道可用。
EMA还开始评估诺瓦瓦克斯医药COVID-19疫苗的营销申请。
诺瓦瓦克斯医药在新加坡申请COVID-19生物-疫苗的临时授权
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