$诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US)$ 要求更多信息是监管过程的正常部分。这不是倒退。此外,印度表示,除非出现以下两种情...
$诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US)$ 要求更多信息是监管过程的正常部分。这不是倒退。此外,印度表示,除非出现以下两种情况之一,否则不会批准非印度疫苗:
在印度完成了国内三期试验。或者以下五个药物机构之一批准了它:英国、欧盟、美国、日本或世界卫生组织。
由于以上两点都尚未发生,印度药品管理机构不会准备立即批准它。所以要求更多信息不会延误。
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ceerup : 伙计,这真是松了一口气。我以为有些不好。
LITWENe ceerup : 这是个不错的选择。
madman123 : 1) 除了针对儿童的试验外,印度没有进行过3期试验
2) 提到的5个国家/组织的标准要高得多。这就是为什么获得他们的批准并不容易的原因。而且 Novavax 直接没有向美国食品药品管理局提交申请,因为他们尝试过一次,知道自己不符合标准。
ETFWorldSavior : 这完全是正确的。印度的审判正在进行中。当然,他们来回询问信息。这些热门歌曲不断出现,将虚无描述为 “又一次延迟”。话虽如此,热门文章是在前一天发表的... 我认为这不是造成跌倒的原因。
darthzazu ETFWorldSavior : 是的,有时很难说是什么原因导致了单日大幅上涨和回调,因为在过去的半年中,有太多的技术交易者、日间交易者和动量交易者参与了该股。它们基本上是一群人,当其中一些人开始朝一个方向移动时,牛群也会朝这个方向移动。然后触发止损卖单,这增加了卖出压力,同样,还会出现一些追加保证金,从而产生更多的抛售。依此类推。很难分辨这是否是今天发生的事情。
Buvirus Upanishad darthzazu : 那你得问一下,为什么 SII 在不符合这两个标准中的任何一个的情况下申请了授权?他们正在进行试验,并随请求一起提交了临时数据。他们有那么天真地认为 DCGI 会根据临时数据批准吗?不,他们很可能预计,在审查他们的申请时,一个主要国家已经获得批准。当DCGI说在我们等待英国或欧盟批准的时候给我带来另一块石头时,这种策略适得其反,这使交易者有机会像昨天那样做。