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今天发布了ADCOm议程

$Spectrum Pharmaceuticals (SPPI.US)$ 有些人可能会问今天股票发生了什么?嗯,今天是我们了解ADCOm在本周与Spectrum的会议中将要审查什么的一天。
在文档中,你会看到关于副作用、效力和用量的担忧。这些是Spectrum必须为之辩护并向ADCOm证明他们的担忧是毫无根据的事情。
这些担忧导致今天股价下跌。这些担忧是否合理,还有待观察。在审查文件时,可以清楚地看到,FDA在与其他适应症相关的药物的视角上存在混淆,他们的ORR数字比较似乎是不正确的,他们对副作用的担忧似乎没有考虑到这个适应症的所有治疗方式都会有严重的副作用。
如果你花一点时间阅读外部机构和经历了试验的患者对委员会的意见,你会看到所有人都认为这种药物是必需的,并且副作用是可以管理的。FDA如果不批准的话,将是不负责任的,但是对于FDA来说,你永远不知道会得到什么......
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