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每周FDA药品日历(12月5日-12月9日)

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BioPharm Insight US 发表了文章 · 2022/12/05 23:58
大家好,mooer们,欢迎来到另一个FDA日历的一周。这是上周发生的事情,以及本周即将发生的事情。
本周医疗资讯头条
美国血液学会(ASH)年会将于本周开始。这次会议将从12月10日持续到13日,对于公司展示进行中试验新数据或更新数据是一个绝佳机会。本周的自选包括会议上计划的演讲,以及在摘要中发布的数据。
$辉瑞 (PFE.US)$ $BioNTech (BNTX.US)$ 本周一,他们已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了应急使用授权的申请,用于他们改良的Omicron适应的COVID-19疫苗儿童加强剂,适用于6个月至4岁的儿童。
中国当局在周末放宽了主要城市的COVID测试要求。
$Kintara Therapeutics (KTRA.US)$FDA授予REm-001疗法用于治疗皮肤转移乳腺癌(CMBC)的快速通道指定(FTD)。
$Aeglea BioTherapeutics (AGLE.US)$推迟了在典型同型半胱氨酸尿症进行中的1/2期临床试验的中期临床数据发布。
$CNS Pharmaceuticals (CNSP.US)$ 对10月份提交的S-1申请文件进行了修正,涉及发行。
待观察的事件
星期二,十二月六日
首次公开发行(IPO) $BullFrog AI Holdings (BFAI.US)$
星期四,十二月八日
欧洲医学肿瘤学协会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)十二月八日至十日
星期六,十二月十日
美国血液学会年会(ASH)十二月十日至十三日
每周FDA药品日历(12月5日-12月9日)
资讯来源: CNBC,BioPharmCatalyst,Benzinga
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