美国食品药品管理局药品管道每周日历（12 月 5 日至 12 月 9 日）

你好 mooers，欢迎再来看一周的 FDA 日历。以下是上周发生的事情以及本周即将发生的事情。

美国血液学会（ASH）年会定于本周开始。这次会议将于12月10日至13日举行，是各公司展示正在进行的试验的新数据或更新数据的绝佳机会。本周的关注清单包括预定在会议上举行的演讲，以及摘要中发布的数据。

$辉瑞(PFE.US)$ 和 $BioNTech(BNTX.US)$ 周一表示，他们已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了申请，要求紧急使用适合 Omicron 的 COVID-19 疫苗增强剂，适用于 6 个月至 4 岁的儿童。

周末，中国当局放宽了主要城市的Covid测试要求。

$Kintara Therapeutics(KTRA.US)$：美国食品药品管理局授予治疗皮肤转移性乳腺癌（CMBC）的 REM-001 疗法快速通道称号（FTD）。

$Aeglea BioTherapeutics(AGLE.US)$：推迟了正在进行的经典同型胱氨酸尿症中pegtarviliase的1/2期临床试验的中期临床数据的发布。

$CNS Pharmaceuticals(CNSP.US)$ 从10月起，对有关发行的S-1申请提出了修正案。

12 月 6 日，星期二
的首次公开募股（IPO） $BullFrog AI Holdings(BFAI.US)$

12 月 8 日，星期四
欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会 (ESMO IO) 12 月 8 日至 10 日

12 月 10 日星期六
美国血液学会年会 (ASH) 12 月 10 日至 13 日