每周FDA药物管道日历（12月12日-12月17日）

大家好，mooer们，欢迎来到另一个FDA日历的一周。这是上周发生的事情，以及本周即将发生的事情。

$安进 (AMGN.US)$ 爱文思控股正在进行高级谈判，以购买药物公司。 $Horizon Therapeutics (HZNP.US)$根据知情人士透露，这次收购估值将超过200亿美元，将成为今年最大的医疗保健并购案。

$ROCHESTER RESOURCES LTD (RCTFF.US)$Holding AG公布了一项第三阶段研究的新数据，显示其Polivy抗体药物可以显著降低未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者疾病恶化或死亡的风险。

丹麦生物技术公司周一表示，他们已经同意合并，创造一个年收入约35亿欧元（369亿美元）的生物解决方案提供商。 $NOVONESIS (NOVOZYMES) B UNSP ADR EACH REP 1 SER'B' DKK10 (NVZMY.US)$and $CHR. HANSEN HOLDING A/S SPON ADS EACH REP 0.25 ORD SHS (CHYHY.US)$ 星期一，丹麦生物技术公司宣布他们已经同意合并，创造一个年收入约35亿欧元（369亿美元）的生物解决方案提供商。

$Ambrx Biopharma (AMAM.US)$ 该公司发布了ARX788用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者（对t-DM1具有耐药性或抗药性）的2期ACE Breast-03研究。数据显示，根据RECISt v1.1，总体反应率（ORR）为51.7％，疾病控制率（DCR）为100％。股价上涨了735％，收报4.26美元。

$Pharvaris (PHVS.US)$ 该公司宣布其PHVS416用于治疗家族性血管性水肿（HAE）发作的2期RAPIDe-1试验已达到主要终点，股价飙升了339％，收报8.78美元。

$Summit Therapeutics (SMMT.US)$ 该公司与Akeso Inc签订了一项授权协议，用于ivonescimab（PD-1 / VEGF）的商业化。Akeso Inc将获得50000万美元的预付款，交易总额为50亿美元，包括里程碑支付。股价上涨了400％，收报3.90美元。

$Prometheus Biosciences (RXDX.US)$ 在过去的一周中，该公司发布了两个PRA023试验的数据，即2期ARTEMIS-UC和2a期APOLLO-CD试验。这两个试验的数据都是积极的，推动股价上涨。在本周晚些时候，

2022年12月13日星期二
咨询委员会 $Cytokinetics (CYTK.US)$ Omecamtiv Mecarbil
第四季度 $NeuroOne Medical (NMTC.US)$ 盈利报告
11月消费者价格指数上午8:30东部时间

2022年12月14日星期三
PDUFA $再鼎医药 (ZLAB.US)$ Adagrasib用于NSCLC

2022年12月16日星期五
首次公开发行（IPO） $Cadrenal Therapeutics (CVKD.US)$