每周FDA药物管道日历（1月9日至1月14日）

BioPharm Insight US 发表了文章 · 2023/01/10 00:10

大家好，mooer们，欢迎来到另一个FDA日历的一周。这是上周发生的事情和本周即将发生的事情。

本周最大变动者

$Vivos Therapeutics (VVOS.US)$ +240%（针对其专有DNA矫治器（白天-夜间矫治器）的FDA 510（k）清算。该设备的清算为轻至中度的阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）带来全新的治疗方案。

$Lucira Health (LHDX.US)$ 向FDA提交了关于其分子COVID-19和流感试验的场外交易(OTC)使用的紧急使用授权(EUA)申请。Lucira的试验已在2022年11月获得了紧急使用授权，用于卫生保健环境中的治疗点。

$Bellerophon Therapeutics(已退市) (BLPH.US)$ +179% (该公司宣布已与贝勒生物科学公司签订了INOpulse的开发和商业化许可协议。)

$CytomX (CTMX.US)$ 股票在本周收盘时上涨124%，达到2.42美元，此前该公司宣布与合作伙伴展开合作，研发肿瘤学和非肿瘤学疗法。 $Moderna (MRNA.US)$ 以开发肿瘤学和非肿瘤学疗法为目标，与进行了合作，股票收盘时上涨124%，达到2.42美元。

$Fate Therapeutics (FATE.US)$ 与Janssen Biotech结束了合作协议，在第一季度计划解雇约220名员工。

待观察的事件

J.P.摩根医疗保健大会（2023年1月9日至12日，周一至周四）

来源：BioPharmCatalyst，Benzinga

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