FDA 药物管道每周日历（1 月 9 日至 1 月 14 日）

BioPharm Insight US 发表了文章 · 2023/01/09 10:10

你好 mooers，欢迎来到美国食品药品管理局日历的又一周。以下是上周发生的事情以及本周即将发生的事情。

本周以来最大的推动者

$Vivos Therapeutics(VVOS.US)$ +240%（美国食品药品管理局对其专有DNA设备（日夜设备）的510（k）许可。该器械的批准为轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）提供了一种全新的治疗方案。）

$Lucira Health(LHDX.US)$ 向美国食品药品管理局提交了紧急使用授权（EUA）申请，要求非处方（OTC）使用其分子 COVID-19 和流感检测。Lucira的测试此前已于2022年11月获得在医疗机构中使用即时护理（POC）的紧急使用授权。

$Bellerophon Therapeutics(BLPH.US)$ +179％（该公司宣布已与贝勒生物科学公司签订了开发和商业化InoPulse的许可协议。）

$CytomX(CTMX.US)$ 该公司宣布与之合作后，本周股价收盘上涨124％，至2.42美元 $Moderna(MRNA.US)$ 开发针对肿瘤学和非肿瘤学疾病的疗法。

$Fate Therapeutics(FATE.US)$ 终止了与Janssen Biotech的合作协议，该公司还计划在第一季度裁员约220人。

值得关注的活动

摩根大通医疗保健会议（2023年1月9日至12日，星期一至星期四）

来源：生物制药催化剂，Benzinga

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