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adc therapeutics | LOTIS-9组合研究在招募上稍作停顿

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ETFWorldSavior 发表了文章 · 2023/07/17 10:58
adc therapeutics在今天早盘宣布自愿暂停Zynlonta和Rituxan(Lonca-R)在前线无法胜任/虚弱DLBCL的LOTIS-9组合试验的招募 我们今早与管理团队进行了更多交流。简而言之,这次停顿是由于最近对40名患者的数据回顾后出现了高于预期的呼吸相关的治疗相关的不良事件(包括7个5级,5个3/4级)。在这12个治疗相关的不良事件中,1个5级病例被认为与Rituxan有关,而其余的则被认为与Rituxan或Zynlonta不太可能或无关。目前尚未确定这些事件的确切原因,但我们注意到5级病例可能是由潜在共病驱动的。
从我们的交流中,众望所归的是这次招募暂停的预计持续时间尚不清楚。公司昨天已经通知了监管机构,可能会收到有关额外细节或缓解策略的要求。话虽如此,我们还在等待短期内关于后续步骤的可见性。此外,这次暂停似乎对正在进行的Ph 3 LOTIS-5组合试验在ASGCt不合格的2L DLBCL中没有直接影响。安全监测尚未观察到任何类似的红旗。在已批准的晚期线设置中,尽管面临持续的竞争风险,我们认为今天的暂停有可能影响公司作为组合进一步扩展到早期线的能力。我们在等待更多关于LOTIS-9的后续步骤以及早期管道的更新。我们重申对ADCt股票的抵触观望立场。
投资论点
adc therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,致力于开发新型抗体药物结合物。关键资产包括在DLBCL中获批的Zynlonta和在HL中处于前-BLA阶段的camidanlumab。Zynlonta的销售表现一直不佳。我们认为推动采用的阻力将继续存在。在该领域内已经牢固立足的竞争对手正在迅速发展。Zynlonta在当前适应症之外扩展的市场机会,以及在血液病和实体肿瘤领域其余产品线的前景,尚待观察。总的来说,我们认为由于Zynlonta销售受阻力和其余研发产品线缺乏催化剂,ADCt在生物技术领域的表现将低于同行。
估值
我们基于DCF分析评估ADCt的价值;然而,我们并没有为该公司设定价格目标。我们假设已获批的Zynlonta在晚期DLBCL适应症中获得信用。我们还为处于早期开发阶段的产品线资产分配了信用。
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