本周有2项PDUFA决定!
🗓️ 上周的 PDUFA:
$Orchard Therapeutics(ORTX.US$ (协和麒麟):已批准 🎉
$Orchard Therapeutics(ORTX.US$ (协和麒麟):已批准 🎉
⇒ Lenmeldy(atidarsagene autotemcel)
⇒ 早发型 MLD⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/18/24
⇒ PDUFA: 3/18/24
$Esperion Therapeutics(ESPR.US$ : 已批准 🎉
⇒ Nexletol(bempedoic acid)和 Nexlizet(bempedoic acid 和 ezetimibe)
⇒ 降低心血管风险、原发性高脂血症 (HeFH)
⇒ snDa
⇒ PDUFA:3/31/24
⇒ Nexletol(bempedoic acid)和 Nexlizet(bempedoic acid 和 ezetimibe)
⇒ 降低心血管风险、原发性高脂血症 (HeFH)
⇒ snDa
⇒ PDUFA:3/31/24
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SpyderCall : 好东西。像往常一样。