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本周有2个PDUFA决定!

🗓️ 上周的PDUFAs:
$Orchard Therapeutics (ORTX.US)$ (Kyowa Kirin):已批准🎉
⇒Lenmeldy(atidarsagene autotemcel)
⇒早发性MLD
⇒ BLA
⇒PDUFA:3/18/24

$Esperion Therapeutics (ESPR.US)$ :已批准 🎉
⇒Nexletol(bempedoic acid)和Nexlizet(bempedoic acid和ezetimibe)
⇒降低心血管风险,原发性高脂血症(HeFH)
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 3/31/24

📌 本周的PDUFAs:
$默沙东 (MRK.US)$ : 🤔
⇒ Sotatercept
⇒ 肺动脉高压
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24

$Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ : 🤔
⇒ Vafseo (Vadadustat)
⇒ 慢性肾脏病引起的贫血
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 3/27/24
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