本周有4个PDUFA决策！

上周的PDUFAs：
$百济神州 (BGNE.US)$ : 通过 3/8 🎉
⇒滤泡性淋巴瘤
⇒PDUFA日期：2024年3月

$施贵宝 (BMY.US)$ : 通过 3/8 🎉
⇒ Opdivo ® + 西氨璂 & 吉西他滨
⇒ 膀胱上皮癌
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：04/05/24

$万达生物制药 (VNDA.US)$ : CRL 3/4 🙁
⇒ HETLIOZ®
⇒ 失眠
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：03/04/24

$Eyenovia (EYEN.US)$ ：已批准3/4 🎉
⇒ Clobetasol propionate ophthalmic susp. 0.05% (APP13007)
⇒ 术后眼部疼痛和炎症
⇒新药申请
⇒ PDUFA：03/04/24

$Lantheus (LNTH.US)$ ：已批准3/4 🎉
⇒ DEFINITY（枸橼酸二聚甲酯脂质微球）
⇒ 用于儿科的超声增强剂
⇒ 补充新药申请（sNDA）

📌 本周PDUFAs🚨
$Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$ : 🤔
⇒ LIVMARLI（马拉利克萨脂）
⇒ 渐进性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：03/13/24

$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi®（利索卡布塔静注）
⇒ CLL或SLL
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 3/14/24

$Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.US)$ : 🤔
⇒ Resmetirom
⇒ NASH/MASH
⇒新药申请
⇒ PDUFA: 3/14/24

$OptiNose (OPTN.US)$ : 🤔
⇒ XHANCE（氟替卡松丙酸酯）
⇒ 慢性鼻窦炎
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：3/16/24