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$Immuron (IMRN.US)$ NMRC 报告弯曲杆菌控制的人体感染模型研究结果

澳大利亚墨尔本,2024年10月4日:Immuron Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:IMC;纳斯达克股票代码:IMRN)是一家总部位于澳大利亚的全球综合生物制药公司,已经开发了两种用于治疗肠道介导疾病的市售口服免疫治疗产品。在与美国海军医学研究司令部(NMRC)讨论后,该公司今天可以宣布,NMRC已经完成了针对弯曲杆菌和肠毒素大肠杆菌(ETEC)的新口服药物临床评估的中期分析。

该临床试验的结果与Travelan® 无关,也不会影响Immuron的计划,即结束与美国食品药品监督管理局(FDA)的第二阶段会议,以期在2025年下半年启动Travelan® 的3期临床试验。这项NMRC试验也不会影响Immuron的Travelan® 商业化战略。该商业化战略还包括统一服务大学对Travelan® 的临床研究(n=866)的结果,该研究的招募人数为85%,预计将在2025年4月获得头号结果(NCT04605783)。

该试验的详细信息可在ClinicalTrials.gov/study/nct06122870上查阅。该试验由NMRC资助。Immuron参与这项研究的目的是使用NMRC开发的弯曲杆菌/ETEC疫苗生产一种超免疫牛初乳产品,该疫苗在一项对照的人类感染模型研究中进行了测试。

空肠弯曲杆菌是全球腹泻病最常见的原因之一。对什么构成对弯曲杆菌的保护性免疫知之甚少,目前还没有获得许可的疫苗可以预防空肠杆菌引起的疾病。空肠杆菌被认为是一种侵入性肠道病原体,但其发病机制的分子细节仍然难以解释或理解,这主要是由于缺乏可靠的非灵长类动物疾病模型。为了解决这种未得到满足的医疗需求,NMRC使用空肠弯曲杆菌胶囊开发了一种偶联疫苗,该胶囊与肠毒素大肠杆菌(ETEC)的定植因子抗原1(CFA/1)交联。预计这些关键的抗原靶标可以防止两种病原体诱发的腹泻。Immuron使用偶联疫苗生产了一种新的超免疫抗微生物药物,供NMRC进行临床评估。NMRC证实,该偶联疫苗在奶牛体内产生了强大的免疫学反应,并报告说,这种新的超免疫疗法含有高水平的抗体,专门针对空肠弯曲杆菌胶囊和CFA/1(澳大利亚证券交易所2020年11月9日公告)。
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