RocketRider : Tonix Pharmaceuticals于2024年10月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TNX-102 SL的新药申请(NDA)。FDA通常有60天的时间来判断所提交的NDA是否完整并接受审核。因此,Tonix Pharmaceuticals可以期待在NDA提交后约74天收到FDA的验收通知,通常称为“第74天信函”。根据2024年10月的提交时间,收到第74天信函的预期时间将在2024年12月中旬。该信函将确认FDA是否接受了NDA进行审核,并将概述审核时间表和任何初步关注点。
你妈妈 RocketRider : 有注明10月几号提交的吗?
RocketRider 你妈妈 : 不确定,有人说是10月16日
你妈妈 RocketRider : 谢谢回复
RocketRider : Tonix Pharmaceuticals于2024年10月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TNX-102 SL的新药申请(NDA)。
FDA通常有60天的时间来判断所提交的NDA是否完整并接受审核。
因此,Tonix Pharmaceuticals可以期待在NDA提交后约74天收到FDA的验收通知,通常称为“第74天信函”。
根据2024年10月的提交时间,收到第74天信函的预期时间将在2024年12月中旬。
该信函将确认FDA是否接受了NDA进行审核,并将概述审核时间表和任何初步关注点。
你妈妈 RocketRider : 有注明10月几号提交的吗?
RocketRider 你妈妈 : 不确定,有人说是10月16日
你妈妈 RocketRider : 谢谢回复