财报电话会议记录的精彩摘录!这是一本好书!
$Icecure Medical(ICCM.US$ 上个月,我们向美国食品药品管理局提交了完整和最终的数据集,并申请了ProSense的上市许可,用于使用冷冻消融和辅助激素疗法治疗早期T1浸润性乳腺癌患者。在美国食品药品管理局审查我们的档案时,我们正在继续与他们进行讨论。
由于美国是我们在世界上最大的市场之一,如果美国食品药品管理局批准ProSense上市,我们相信为美国女性提供替代性免手术选择。这将对乳腺癌患者的治疗产生重大影响。我们认为,这也将导致产品销售的大幅增长,尤其是在我们打算继续努力扩大报销范围并且我们在美国的商业团队已为推出做好准备的情况下。
我们预计,在美国可能获得批准之前,需求将不断增加。在美国乳腺外科医生学会年会上,在两次以乳房冷冻消融为中心的数据发布之后,人们进行了许多积极的讨论和兴趣。我们有许多外科医生来到我们的展位来了解更多信息,在他们考虑将冷冻消融纳入他们的实践时,我们将继续与他们互动。
进一步验证,我们对ICE3数据的发现以及美国的进展,最近在意大利和日本进行的独立研究也发表了类似的结果。这项意大利研究发现,在冷冻消融后的六到十二个月内,早期乳腺癌的肿瘤减少了100%。在日本,我们的分销商Terumo计划在2024年下半年申请ProSense乳腺癌的监管批准,一项研究报告称,使用ProSense治疗后的局部复发为零。
由于美国是我们在世界上最大的市场之一,如果美国食品药品管理局批准ProSense上市,我们相信为美国女性提供替代性免手术选择。这将对乳腺癌患者的治疗产生重大影响。我们认为,这也将导致产品销售的大幅增长,尤其是在我们打算继续努力扩大报销范围并且我们在美国的商业团队已为推出做好准备的情况下。
我们预计,在美国可能获得批准之前,需求将不断增加。在美国乳腺外科医生学会年会上,在两次以乳房冷冻消融为中心的数据发布之后,人们进行了许多积极的讨论和兴趣。我们有许多外科医生来到我们的展位来了解更多信息,在他们考虑将冷冻消融纳入他们的实践时,我们将继续与他们互动。
进一步验证,我们对ICE3数据的发现以及美国的进展,最近在意大利和日本进行的独立研究也发表了类似的结果。这项意大利研究发现,在冷冻消融后的六到十二个月内,早期乳腺癌的肿瘤减少了100%。在日本,我们的分销商Terumo计划在2024年下半年申请ProSense乳腺癌的监管批准,一项研究报告称,使用ProSense治疗后的局部复发为零。
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Jaguar8 : 该股的研究表明,与仅针对肥胖症的临床前试验相比,100% 的肿瘤减少并未获得关注,而且肿瘤数量猛增。我希望他们能解决肥胖问题,不会患上癌症
Trytosaveabit 楼主 Jaguar8 : 对!毫无疑问,我知道你会记得几个月前的那一天!太棒了,我知道你会是我的第一条评论!这不仅有机会帮助而且每年挽救无数女性的生命
Jaguar8 Trytosaveabit 楼主 : 同意!
Mod Tanyatorn : 阅读他们的热线,呃,在获得美国食品药品管理局上市批准和急诊室批准后,他们看起来已经做好了将来获得巨额利润的准备。你有什么看法?
Trytosaveabit 楼主 Mod Tanyatorn : 我必须百分之百同意你的评估!实际上,我一直在逐步扩大规模,以获得市场认可!他们得到批准了吗?在过去的6个月左右的时间里,他们组建了销售团队,为之做好准备,这真是令人印象深刻!
T-24Century : $Vocodia Holdings (VHAI.US)$
T-24Century : 在经历了几个月的低谷之后,我希望能大放异彩
Trytosaveabit 楼主 T-24Century : 我也一样?我真的这么认为,如果他们获得上市许可?这将是朝着获得该泵迈出的重要一步!NFA
T-24Century : 来吧 怎么样
Trytosaveabit 楼主 T-24Century : 对