CARVYKTI评审会于3/15日

⇨ FDA今天发布的简报文件！🔔

⚠️ 尽管PFS效益存在，cilta-cel组存在较早死亡引起FDA担忧... 🤔

$LEGN进展上涨约6%经过文件发布后 📈

ℹ️ CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ CARTITUDE-4研究
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 4/5/24

❓AdCom 讨论与问题：
讨论话题：
⇒ 讨论CARTITUDE-4研究附加申请提供的结果是否足以支持对cilta-cel在拟议适应症的积极风险-效益评估。具体而言，cilta-cel治疗的早期死亡风险在临床益处的背景下是否可接受。

投票问题：
⇒ 对于ciltacabtagene-autoleucel在提出的适应症方面的风险效益评估是否有利?