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Oncocyte与美国和德国的主要移植中心签约
Oncocyte（纳斯达克：OCX）宣布与美国和德国两家领先的移植大学医院达成新协议，利用GraftAssure™，该公司的研究用检测试剂，以便检测移植器官损伤的早期证据。这一发展是Oncocyte推动其分子诊断测试在估计值为100亿美元的移植可寻址市场上实现商业采用策略的一部分。
公司还提交了其dd-cfDNA试剂盒测试的体外诊断（IVD）版本计划给FDA，启动Q提交流程。与FDA的会议定于12月初。Oncocyte计划于2025年初开始验证过程。
自2024年8月以来，更多的移植中心已承诺采用GraftAssure。Oncocyte于2024年4月与bio-rad实验室合作进行全球推出支持，并且Bio-Rad在美国和德国境外拥有独家分销权。
公司还提交了其dd-cfDNA试剂盒测试的体外诊断（IVD）版本计划给FDA，启动Q提交流程。与FDA的会议定于12月初。Oncocyte计划于2025年初开始验证过程。
自2024年8月以来，更多的移植中心已承诺采用GraftAssure。Oncocyte于2024年4月与bio-rad实验室合作进行全球推出支持，并且Bio-Rad在美国和德国境外拥有独家分销权。
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