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Oncocyte与美国和德国的主要移植中心签约
oncocyte（纳斯达克: OCX）宣布与美国和德国两家领先的移植大学医院达成新协议，利用GraftAssure™，这是该公司专门用于研究的检测移植器官早期损伤迹象的试剂。这一发展是oncocyte推动其分子诊断试验在估计10亿移植市场中的商业采用的策略的一部分。
该公司还向FDA提交了其dd-cfDNA分子试剂盒的体外诊断（IVD）版本计划，启动了Q-提交流程。与FDA的会议定于12月初举行。oncocyte计划在2025年初开始验证过程。
自2024年8月以来，更多移植中心承诺采用GraftAssure。oncocyte于2024年4月与bio-rad实验室合作进行全球推出支持，bio-rad拥有美国和德国以外地区的独家分销权。
该公司还向FDA提交了其dd-cfDNA分子试剂盒的体外诊断（IVD）版本计划，启动了Q-提交流程。与FDA的会议定于12月初举行。oncocyte计划在2025年初开始验证过程。
自2024年8月以来，更多移植中心承诺采用GraftAssure。oncocyte于2024年4月与bio-rad实验室合作进行全球推出支持，bio-rad拥有美国和德国以外地区的独家分销权。
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