此外,该治疗方法展示了全面的好处,实现了六个关键次要指标的统计显著性:改善睡眠质量、减少疲劳、增强身体功能、改善整体症状和提高患者满意度。
这种药物通常耐受良好,没有新的安全问题,对纤维肌痛患者可能是一项突破性进展。Tonix于2024年10月向美国食品药品监督管理局提交了新药申请(NDA),预计在2025年做出决定。如果获批,这将标志着在15年多的时间里推出的首个新的纤维肌痛治疗方案,通过解决睡眠障碍提供了一种新颖的方法。
莱德曼博士还强调了最近的其他重要事项,包括FDA的快速通道指定以及军工股的3400万美元抗病毒研究合同。截至Q3结束时报告的2800万美元现金储备,为Tonix Pharmaceuticals持续创新和增长提供了良好的基础。