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$Sutro Biopharma (STRO.US)$ 完成Luvelta第II/III期REFRaME-O1试验第一部分的招募,并期待一项可能证实其潜力的更新,据估计其潜力明显大于其竞争对手Elahere,在铂金耐药性卵巢癌(PROC)中。Bancroft强调了Luvelta服务更广泛PROC患者群体的能力,有潜力解决约80%的表达叶酸受体α(FRα)的患者,与Elahere相比,Elahere仅限于约35%左右。
此外,Sutro Biopharma战略性扩大试验,计划显著增加活动站点数量,这可能导致更全面的数据,并为寻求FDA加速批准奠定坚实基础。Elahere在欧盟不可用进一步加强了Sutro在抓住更广泛患者群体方面的地位。REFRaME-O1试验即将进行的中期分析可能会支持加速批准的理由,根据客观反应率、反应持续时间和安全性等结果,为基于无进展生存和总生存指标的全面批准铺平道路,为审批打下良好基础。
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