欧洲早晨资讯 [MarketDevil]
$argenx SE (ARGX.US)$ (ABm FN)中国监管机构已批准 Vyvgart Hytrulo 的生物制品补充许可申请,用于治疗患有CIDP的成年人。生物技术公司在闭市后宣布了这一消息。
这一批准是在Adhere研究之后进行的。这涉及一次可注射1,000毫克的剂量,每周一次。中国约有50,000人患有CIDP。
“这是中国唯一批准用于CIDP的治疗方法,”Argenx表示。然而,这是Vyvgart Hytrulo在中国获得批准的第二个适应症。
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