📅 FDA PDUFA & AdCom Update…

📣 ITRm AdCom 9/9 meeting ongoing 🚗
👀 stay tuned for updates on meeting  outcomes
See 👇 for further info.

🚨 This Week’s AdCom:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ 会议正在进行中 🤔
⇨ 速洛沛
‣ 不定向尿路感染（简称uUTI）
‣ AdCom: 9/9/24

🚨 上周PDUFAs:
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 9/5 审批通过 🎉
⇨ FILSPARI（Sparsentan）
‣ IgA肾病（IgAN）
‣ PDUFA: 9/5/24

$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 等待决定 🤔
⇨ LUMRYZ （氧化龙）
‣ 幼儿园睡病
‣ PDUFA: 9/7/24

📌 近期即将进行的 PDUFAs 和 AdComs 👀:
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ Dupixent：
$万达生物制药 (VNDA.US)$ : 特拉地邦
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 阿立莫克洛
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : ZYNRELEF® 注射液取用针
$默沙东 (MRK.US)$ : Keytruda+化疗
$施贵宝 (BMY.US)$ : KarXt（赛洛西明-曲司布坦）
$默沙东 (MRK.US)$ $百济神州 (BGNE.US)$ $施贵宝 (BMY.US)$ : KEYTRUDA、泰珠单抗、耶沃伊和OPDIVO- AdCom 🗓️
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ : 杜研顿
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ ：Sarclisa®
$罗氏(ADR) (RHHBY.US)$ ：OCREVUS（奥克雷昔单抗）与ENHANZE