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FDA PDUFA 日期为 23 年 12 月 16 日明天在 ASH 会议上发布 IND + 海报!

$2seventy bio(TSVT.US)$ 选定的 ABECMA 数据将以灰分呈现
口头陈述:三级暴露(TCE)复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者 Idecabtagene Vicleucel(ide-cel)与标准疗法(pts)的对比:来自 Karmma-3 的最新分析
主持人:宝拉·罗德里格斯-奥特罗
日期和时间:太平洋时间 12 月 11 日星期一下午 4:45

在针对先前接受2-4次治疗的RRMM患者的3期Karmma-3研究的最终无进展存活率(PFS)分析中,与标准疗法相比,使用ide-cel的PFS时间明显延长。在接受ide-cel(n = 225)或标准疗法(n = 126)的pts中,PFS中位数(95% 置信区间)分别为15.7(12.5—18.9)和4.4(3.4—5.8)个月。ide-cel的安全性概况与先前的报告一致,没有报告帕金森氏症或吉兰-巴雷综合症。与标准疗法相比,IDE-cel在pt报告的结果(包括症状、功能和生活质量(QOL)方面继续显示出持久、具有临床意义的改善。临时总体生存率 (OS) 将包含在演示文稿中。

与Regeneron合作开发的卵巢癌 MUC-16 项目的研究性新药(IND)申请将于2023年底提交。
•由药明巨诺牵头,预计将于2023年底在中国启动一项由研究者发起的针对实体瘤的2seventy bio效能增强型 MAGE-A4 T细胞受体(TCR)计划的研究。

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