FDA PDUFA 更新...

🗓️ 上周的 PDUFA：
⇒ 在 PD 中关闭剧集

$传奇生物 (LEGN.US)$ & $强生 (JNJ.US)$ : 已批准 🎉
⇒ CARVYKTI（cilta-cel）
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA：4/5/24

$阿斯利康 (AZN.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+ 实体瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA：2024 年第二季度

$2seventy bio (TSVT.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Abecma
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ 延迟的 PDUFA

$万达生物制药 (VNDA.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Fanapt®（伊洛哌啶酮）
⇒ I型双相情感障碍
⇒ snDa
⇒ PDUFA: 4/2/24

$阿斯利康 (AZN.US)$ : 已批准 🎉
⇒ VOYDEYA（丹尼科潘）
⇒ 阵发性夜间血红蛋白尿症
⇒ NDA

📌 本月即将推出的 PDUFA：🚨
$ImmunityBio (IBRX.US)$ ⇒ Anktiva (4/23)
$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ ⇒ LIBERVANT (4/28)
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ⇒ 英格雷扎 (4/30)
$X4制药 (XFOR.US)$ ⇒ Mavorixafor (4/30)
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ ⇒ 托沃拉非尼 (4/30)
$Moderna (MRNA.US)$ ⇒ mRNA-1345 (4/30)
$Liquidia (LQDA.US)$ ⇒ YUTREPIA (4/30)