FDA PDUFA更新...

🗓️ 上周的 PDUFAs:
⇒ 帕金森病的OFF期

$传奇生物 (LEGN.US)$ & $强生 (JNJ.US)$ ：已批准 🎉
⇒ CARVYKTI (cilta-cel)
⇒ Multiple myeloma
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 4/5/24

$阿斯利康 (AZN.US)$ ：已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+实体瘤
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 2024年第二季度

$2seventy bio (TSVT.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ ：已批准 🎉
⇒ Abecma
⇒ Multiple myeloma
⇒ sBLA
⇒ 延迟的PDUFA

$万达生物制药 (VNDA.US)$ ：已批准 🎉
⇒ Fanapt® (Iloperidone)
⇒ 单相性躁狂型情感障碍
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 4/2/24

$阿斯利康 (AZN.US)$ ：已批准 🎉
⇒ VOYDEYA (danicopan)
⇒ Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
⇒ NDA

📌 本月即将过期的PDUFAs：🚨
$ImmunityBio (IBRX.US)$ ⇒ Anktiva (4/23)
$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ ⇒ LIBERVANt (4/28)
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ⇒ INGREZZA (4/30)
$X4制药 (XFOR.US)$ ⇒ Mavorixafor (4/30)
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ ⇒ Tovorafenib（4/30）
$Moderna (MRNA.US)$ ⇒ mRNA-1345（4/30）
$Liquidia (LQDA.US)$ ⇒ YUTREPIA（4/30）