🔔 FDA PDUFA 更新…
📣 四月还有3个PDUFAs!查看总结👇
🗓️ 上周的PDUFAs:
$辉瑞 (PFE.US)$ : 已于4月26日批准 🎉
⇨ BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病B
▹ BLA
▹ PDUFA日期:2024年第二季度
$辉瑞 (PFE.US)$ : 已于4月26日批准 🎉
⇨ BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病B
▹ BLA
▹ PDUFA日期:2024年第二季度
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ : 已批准 4/23 🎉
⇨ OJEMDA(替伏伊尼替尼)
▹ 儿童低级别胶质瘤
▹ 新药申请
▹ PDUFA日期:4/30/24
⇨ OJEMDA(替伏伊尼替尼)
▹ 儿童低级别胶质瘤
▹ 新药申请
▹ PDUFA日期:4/30/24
$Abeona Therapeutics (ABEO.US)$ : CRL 4/22 🙁
⚠ 需要额外的CMC信息
⇨ Prademagene zamikeracel (pz-cel)
▹ 隐性遗传性表皮水泡性溃疡
▹ BLA
▹ PDUFA日期: 5/25/24
⚠ 需要额外的CMC信息
⇨ Prademagene zamikeracel (pz-cel)
▹ 隐性遗传性表皮水泡性溃疡
▹ BLA
▹ PDUFA日期: 5/25/24
$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ 批准日期为4/29 🎉
⇨ Libervant™ (地西泮) 腮膜片
▹ 癫痫爆发群(2-5岁)
▹ 新药申请
▹ PDUFA日期:4/28/24
⇨ Libervant™ (地西泮) 腮膜片
▹ 癫痫爆发群(2-5岁)
▹ 新药申请
▹ PDUFA日期:4/28/24
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
J L 7 2 : 为啥股票还是软趴趴 没力向上呢
73125363 J L 7 2 : 在蓄力吧
Master Corgi : 你的照片为你赢得了很多关注者
Vijay Raja : BEQVEZ 和罗塔维安有同样的问题。尚未对付款人进行排序。吸收速度非常慢。