🔔 FDA PDUFA 更新...

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📣 5 月即将推出的 4 个 PDUFA：
$德纳维制药(DVAX.US)$ : 🤔
⇒ Heplisav-B
‣ 成人血液透析疫苗接种
‣ PDUFA 日期：24 年 5 月 13 日 (sBLa)

$Ascendis Pharma A/S(ASND.US)$ : 🤔
⇒ YORVIPATH®
‣ 甲状旁腺功能减退
‣ PDUFA 日期：24 年 5 月 14 日（保密协议）

$施贵宝(BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi®
‣ PDUFA 日期：（SBLA）
‣ 5/23/24（r/r 滤泡性淋巴瘤）
‣ ‣ 5/31/24（r/r 套细胞淋巴瘤）

🗓️ 上周的 PDUFA：
$X4制药(XFOR.US)$ : 4 月 29 日获得批准 🎉
⇨ XOLREMDI（mavorixafor）
‣ WHIM 综合症
‣ 保密协议
‣ PDUFA 日期：24 年 4 月 30 日

$Aquestive Therapeutics(AQST.US)$ : 4 月 29 日获得批准 🎉
⇨ Libervant™（地西泮）口腔电影
‣ 癫痫发作集群（2-5 岁）
‣ 保密协议
‣ PDUFA 日期：24 年 4 月 28 日

$辉瑞(PFE.US)$ : 4 月 29 日获得批准 🎉
⇨ TIVDAK
‣ sBLA
‣ PDUFA 日期：5/9/24
‣ 宫颈癌

$神经分泌生物科学(NBIX.US)$ : 4 月 30 日获得批准 🎉
⇨ 英格雷扎
‣ 迟发性运动障碍和与亨廷顿氏病相关的舞蹈病
‣ snDa
‣ PDUFA 日期：24 年 4 月 30 日