🔔 FDA PDUFA 更新…

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📣 5月即将到来的4个 PDUFAs:
$德纳维制药 (DVAX.US)$ : 🤔
⇒ Heplisav-B
‣ 透析成年人接种疫苗
‣ PDUFA日期：5/13/24（sBLA）

$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ : 🤔
⇒ YORVIPATH®
‣ 假性甲状旁腺功能减退症
‣ PDUFA日期：5/14/24 (新药申请)

$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi®
‣ PDUFA日期：（sBLA）
‣‣ 5/23/24 (复发/复发滤泡性淋巴瘤)
‣‣ 5/31/24 (复发/复发套细胞淋巴瘤)

🗓️ 上周的 PDUFAs:
$X4制药 (XFOR.US)$ 批准日期为4/29 🎉
⇨ XOLREMDI (mavorixafor)
‣ WHIm综合征
‣ NDA
‣ PDUFA日期：4/30/24

$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ 批准日期为4/29 🎉
⇨ Libervant™ (地西泮) 腮膜片
‣ 癫痫持续发作（2-5岁）
‣ NDA
‣ PDUFA日期：4/28/24

$辉瑞 (PFE.US)$ 批准日期为4/29 🎉
⇨ TIVDAK
‣ sBLA
‣ PDUFA日期：5/9/24
‣ 子宫颈癌

$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ : 已批准 4/30 🎉
⇨ INGREZZA
‣ 延迟性运动障碍和亨廷顿病相关舞蹈症
‣ sNDA
‣ PDUFA日期：4/30/24