🔔 FDA PDUFA 更新…

📣 5月份还剩下2个PDUFA！

🗓️ 上周的新药上市申请批准截止日期：

$安进 (AMGN.US)$ : 5/16获批 🎉
‣广泛期小细胞肺癌
‣ PDUFA日期：6/12/24（BLA）

$施贵宝 (BMY.US)$ : 5/15获批 🎉
⇒ Breyanzi®
‣ 弥漫性淋巴瘤
‣ PDUFA日期：5/23/24（sBLAs）

$德纳维制药 (DVAX.US)$ : CRL 5/14 🙁
⚠️ 数据不足
⇒ Heplisav-B
‣ 透析成年人接种疫苗
‣ PDUFA日期：5/13/24（sBLA）

$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ : 审查延长至8/14/24 🤔
⇒ YORVIPATH®
‣ 假性甲状旁腺功能减退症
‣ 初始PDUFA日期：5/14/24（新药申请）

📌 本月剩余PDUFAs：
$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi
‣ 复发/难治性边缘区淋巴瘤
‣ PDUFA日期：2024年5月31日（sBLA）

$Moderna (MRNA.US)$ : 🤔
⇒ mRNA-1345
‣ 呼吸道合胞病毒
▸ PDUFA日期：2024年5月底（预计）（BLA）