🔔 FDA PDUFA 更新...

🚨 本周有 1 项 AdCom 和 3 项 PDUFA 决定：

‣ 原发性胆源性胆管炎
‣ PDUFA 日期：6/10/24

$再生元制药公司(REGN.US)$ : 🤔
⇨ 凯夫扎拉（沙利鲁单抗）
‣ 多关节幼年特发性关节炎
‣ PDUFA 日期：6/10/24

$施贵宝(BMY.US)$ : 🤔
⇨ Augtyro™（瑞泊替尼）
‣ PDUFA 日期：24 年 6 月 15 日 (snDa)

🗓️ 上周的 PDUFA：
$葛兰素史克(GSK.US)$ : 6/7 已获批准 🎉
⇨ Arexvy
‣ 呼吸道合胞病毒
‣ PDUFA 日期：6/7/24 (sBLA)

$杰龙(GERN.US)$ : 6/6 已获批准 🎉
⇨ RYTELO™（imetelstat）
‣ 伴有输血依赖性贫血的低风险 MDS
‣ PDUFA 日期：24 年 6 月 16 日（保密协议）