🔔 FDA PDUFA 更新…

🚨 本周有1次AdCom和3次PDUFA决策

‣ 主要胆汁性胆管炎
‣ PDUFA日期：6/10/24

$再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Kevzara (sarilumab)
‣ 多关节型特发性关节炎
‣ PDUFA日期：6/10/24

$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ Augtyro™（Repotrectinib）
‣ PDUFA日期：6/15/24（sNDA）

🗓️ 上周的PDUFAs:
$葛兰素史克 (GSK.US)$ : 已批准6/7 🎉
⇨ Arexvy
‣ 呼吸道合胞病毒
‣ PDUFA日期：6/7/24（sBLA）

$杰龙 (GERN.US)$ ：获批准 6/6 🎉
⇨ RYTELO™（imetelstat）
‣ 低风险MDS并伴有输血依赖性贫血 🩸
‣ PDUFA日期：6/16/24（NDA）