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🔥 本周有 3 个 PDUFA 决定!👇

📌 本周的 PDUFA:
$默沙东(MRK.US)$ : 🤔
⇨ 帕曲单抗德鲁克替康
‣ 非小细胞肺癌
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 26 日(BLA)

$维罗纳制药(VRNA.US)$ : 🤔
⇨ Ensifentrine(雾化)
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 26 日(保密协议)

$Genmab(GMAB.US)$ : 🤔
⇨ EPKINLY®(Epcoritamab)
‣ 滤泡性淋巴瘤
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 28 日 (sBLa)

🗓️ 上周的 PDUFA:
$默沙东(MRK.US)$ : 6/17 获得批准 🎉
⇨ CAPVAXIVE (V116)
‣ 肺炎球菌偶联疫苗
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 17 日(BLA)

$Harmony Biosciences(HRMY.US)$ : 6 月 21 日获得批准 🎉
⇨ WAKIX®(pitolisant)
‣ 发作性睡病(儿科)
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 21 日(snDa)

$默沙东(MRK.US)$ : 6/17 获得批准 🎉
⇨ KEYTRUDA +卡铂 + 紫杉醇
‣ 子宫内膜癌
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 21 日 (sBLa)

$argenx SE(ARGX.US)$ : 6 月 21 日获得批准 🎉
⇨ VYVGART Hytrulo(Efgartigimod)
‣ 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 21 日 (sBLa)

$Sarepta Therapeutics(SRPT.US)$ : 6/20 获得批准 🎉
⇨ ELEVIDYS (SRP-9001)
‣ 杜兴氏肌肉萎缩症
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 21 日 (sBLa)

$施贵宝(BMY.US)$ : 6 月 21 日获得批准 🎉
⇨ KRAZATI(Adagrasib)+ 西妥昔单抗
‣ 结直肠癌
‣ PDUFA 日期:24 年 6 月 21 日(snDa)
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