📅 FDA PDUFA 更新...
🚨 本周的 PDUFA:
⇨ 人类无细胞血管 (HAV)™
‣ 血管创伤
‣ PDUFA: 8/10/24 (BLA)
🗓️ 上周的 AdCom 和 PDUFA:
$ZVRA.US$ : 好评的 AdCom 👍
🗳️ 11-5 票赞成
⇨ Arimoclomol
‣ 尼曼-皮克病 C 型
‣ AdCom:8/2/24(保密协议)
$ADAP.US$ : 已批准 🎉
⇨ TECELRA(afamitresgene autoleucel)
‣ 滑膜肉瘤
‣ PDUFA: 8/4/24 (BLA)
$GSK.US$ : 已批准 🎉
⇨ Jemperli
‣ 子宫内膜癌
‣ PDUFA:8/23/24 (sBLA)
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