📅 FDA PDUFA 更新...

🚨 本周的PDUFA:
⇨ 人源无细胞血管(HAV)™
‣ 血管损伤
‣ PDUFA: 8/10/24 (生物类似制品申请)

🗓️ 上周的AdCom & PDUFAs:
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 良好的AdCom 感谢👍
🗳️11-5赞同票
⇨ 阿利莫克洛莫
‣ 尼曼-皮克病C型
‣ AdCom: 8/2/24 (NDA)

$Adaptimmune Therapeutics (ADAP.US)$ ：已批准 🎉
⇨ TECELRA（阿法米特丽基因自体淋巴细胞疗法）
‣ 滑膜肉瘤
‣ PDUFA: 8/4/24 (BLA)

$葛兰素史克 (GSK.US)$ ：已批准 🎉
⇨ Jemperli
‣ 子宫内膜癌
‣ PDUFA: 8/23/24 (sBLA)

📌 下几周的PDUFAs: 👀
$Citius Pharmaceuticals (CTXR.US)$ LYMPHIR
$吉利德科学 (GILD.US)$ Seladelpar
$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ YORVIPATH®
$Agios Pharmaceuticals (AGIO.US)$ Vorasidenib
$再生元制药公司 (REGN.US)$ Linvoseltamab
$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ Axatilimab
$scPharmaceuticals (SCPH.US)$ FUROSCIX