FDA PDUFA更新...

🚨 本周的PDUFAs:
$再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ 林福瑞单抗
‣ 多发性骨髓瘤

🗓️ 上周的PDUFA:
$吉利德科学 (GILD.US)$ ：已批准 8/14 🎉
⇨ Livdelzi (Seladelpar)
‣ 原发性胆汁性胆管炎 (PBC)
‣ PDUFA：8/14/24（新药申请）

$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ ：已批准8/12 🎉
⇨ YORVIPATH（帕罗巴替肽）
‣ 甲状旁腺功能减退症
‣ PDUFA：8/14/24（新药申请）

$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ ：已批准 8/14 🎉
⇨ Niktimvo（阿萨替莫）
‣ 慢性移植物抗宿主病（GVHD）
‣ PDUFA：8/28/24

$scPharmaceuticals (SCPH.US)$ ：已批准8/12 🎉
⇨ FUROSCIX（呋塞米）
‣ 心力衰竭
‣ PDUFA：2024年8月

🎯 9月将有10多个PDUFA：🔥
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ FILSPARI（斯帕舍坦）
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ LUMRYZ（FT218）
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ ＆$REGN Dupixent
$万达生物制药 (VNDA.US)$ 特拉地那
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ 阿瑞莫克洛默
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ ZYNRELEF® 注射瓶通道针
$默沙东 (MRK.US)$ 凯特鲁达+化疗
$施贵宝 (BMY.US)$ KarXt（珊妮默琳-托斯匹克）
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ Sarclisa®
$罗氏(ADR) (RHHBY.US)$ OCREVUS（奥克地利珠单抗）与 ENHANZE