FDA PDUFA Update:

🚀 Buckle up for upcoming PDUFAs in September! 👇

$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : FILSPARI（Sparsentan）
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : LUMRYZ（FT218）
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : Sulopenem - AdCom 🗓️
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ : Dupixent
$万达生物制药 (VNDA.US)$ : Tradipitant
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : Arimoclomol
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : ZYNRELEF® Vial Access Needle
$默沙东 (MRK.US)$ : KEYTRUDA+化疗
$施贵宝 (BMY.US)$ : KarXt（xanomeline-trospium）
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ : Dupixent
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ : Sarclisa®
$罗氏(ADR) (RHHBY.US)$ : OCREVUS（ocrelizumab）与ENHANZE

🗓️ 上周的PDUFAs:
$再生元制药公司 (REGN.US)$ : CRL 8/20 🙁
⚠️由第三方制造商预批准检查结果发现。
⇨ 林沃塞唑单抗
‣ 多发性骨髓瘤
‣ PDUFA: 8/22/24 (生物类似物批准申请)