FDA PDUFA更新：

🚀 为9月即将到来的PDUFA做好准备！👇

$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ FILSPARI（Sparsentan）
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ LUMRYZ（FT218）
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ Sulopenem - AdCom 🗓️
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ ：Dupixent
$万达生物制药 (VNDA.US)$ Tradipitant
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ Arimoclomol
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ ZYNRELEF®注射瓶取药针
$默沙东 (MRK.US)$ : KEYTRUDA+化疗药物
$施贵宝 (BMY.US)$ : KarXt（xanomeline-trospium）
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ ：Dupixent
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ : Sarclisa®
$罗氏(ADR) (RHHBY.US)$ : OCREVUS（ocrelizumab）与ENHANZE

🗓️ 上周的PDUFA事件：
$再生元制药公司 (REGN.US)$ : CRL 8/20 🙁
⚠️由第三方制造商的预先批准检查结果发现。
⇨ Linvoseltamab
‣ 多发性骨髓瘤
‣ PDUFA: 8/22/24 (生物许可申请)