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$Femasys (FEMY.US)$ 8k报告：2024年6月20日，专门从事女性健康的生物医学公司Femasys Inc. 宣布其四款产品获得CE标志批准，这使欧洲开始商业化工作。经批准的产品包括FemaSeed、FemVue、FemceRV和FemCath，符合欧盟医疗器械法规（EU MDR）。这一监管里程碑是在该公司最近完成了在美国的商业团队之后设立的，这使Femasys能够在欧盟内部寻找战略分销合作伙伴。在提供测试、认证和风险管理服务的公司TüV南德的协助下，公司获得MDR认证后不久，CE标志获得批准。Femasys的产品组合还包括经美国食品药品管理局批准的产品和主要候选产品FemaSeed输卵管内人工授精，该产品已在加拿大和欧洲获得批准，以及FembLOC，一种处于后期临床开发阶段的非手术永久性节育方法。