TIL 中的第一种药物即将问世!
经过大约30年的学术和工业努力,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法将使肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法从实验台转变为床边!
1。为什么 TilS 的细胞疗法很有可能获得美国食品药品管理局的批准?
在这一领域,Iovance和荷兰癌症研究处于TIL开发的最前沿,两者都主要关注晚期黑色素瘤——这是一个以临床需求未得到满足为特征的庞大市场。JCO中公布的Iovance的临床试验结果以及发表在NEJM上的荷兰癌症研究所的临床研究突显了TIL在解决该适应症方面的巨大潜力。值得注意的是,参与者接受了作为三线(3L)治疗的TilS治疗,反应率令人鼓舞。这些积极的临床结果在两份著名的临床期刊上发表,提高了该领域的期望。 简而言之,既透明又可靠的临床数据 不仅有能力吸引学术界,而且有权在监管程序中获得批准.
2. TilS 疗法的优势
TIL 可以为 CART 和免疫检查点抑制剂(例如 PD-1、CTLA-4)提供补充方法. PD-1 或 CTLA-4 疗法会遇到耐药性问题,影响了40%至65%的表现出原发性耐药性的晚期黑色素瘤患者。 CART 是针对特定癌症抗原的转基因 T 细胞,而 TIL 是癌症微环境中招募的 T 细胞。 TIL 对癌症具有固有的多样特异性。 CART目前在治疗实体瘤方面面临挑战,美国食品药品管理局警告说,CART治疗会带来继发性癌症风险。 相比之下, 目前的 TIL 未经过基因改造,可将致癌风险降至最低。随着TIL在黑色素瘤治疗(一种典型实体瘤)方面取得成功,Iovance也在探索其在非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤中的发展。如果这些流行的实体瘤类型也出现积极的临床结果, 在实体瘤治疗方面,TIL 有望胜过 CART。仅供参考,实体瘤仍占所有癌症死亡人数的90%左右。
参考文献:
1. 萨奈克,A.A. 等人。 Lifileucel,一种用于转移性黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。 JCO 39,2656—2666(2021)。
2。肿瘤浸润淋巴细胞癌疗法已接近美国食品药品管理局的终点线
3. Rohaan,M.W. 等人。 晚期黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法或 Ipilimumab。 N Engl J Med387,2113—2125(2022年)。
1. 萨奈克,A.A. 等人。 Lifileucel,一种用于转移性黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。 JCO 39,2656—2666(2021)。
2。肿瘤浸润淋巴细胞癌疗法已接近美国食品药品管理局的终点线
3. Rohaan,M.W. 等人。 晚期黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法或 Ipilimumab。 N Engl J Med387,2113—2125(2022年)。
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