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TILs癌症疗法的第一种药物即将面世!

肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)疗法经过约30年的专注学术和产业努力,将从实验室走向临床!
1. 为什么TILs细胞疗法极有可能获得FDA批准?
在这一领域,Iovance和荷兰抗癌医药处于TILs研发的前沿,两者主要关注爱文思控股黑色素瘤,这是一个具有未满足临床需求的重要市场。Iovance在JCO上刊登的临床试验结果,以及荷兰抗癌医药研究机构在NEJm上发表的临床研究,凸显了TILs在应对这一适应症方面的显著潜力。值得注意的是,参与者接受TILs疗法作为第三线(3L)治疗,获得了令人期待的响应率。这两篇正面临床结果发表在两本享有盛誉的临床期刊上,已经提高了该领域的期望。 简而言之,透明且可靠的临床数据 不仅有能力吸引学术社区,还能在监管流程中获得批准.
2. TILs疗法的优势
TILs可以提供一种与CARt和免疫检查点抑制剂(例如PD-1、CTLA-4)互补的方法. PD-1或CTLA-4疗法遇到支撑位问题,影响40%至65%的晚期黑色素瘤患者表现出原发性抗药性。 CART是针对特定癌症抗原的基因修饰T细胞,而TILs是癌症微环境中招募的T细胞。 TILs具有对癌症的固有和多样的特异性。 CART目前在治疗实体瘤方面面临挑战,FDA警告CARt治疗存在继发癌风险。 相比之下, 当前的TILs没有经过基因修改,降低了致癌风险由于TILs在黑色素瘤治疗中取得成功,这种典型的实体瘤,爱文思控股也在探索它们在非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤中的应用。如果这些常见的实体肿瘤类型也出现积极的临床结果, TILs在实体肿瘤治疗中的表现可能超越CARt知晓,实体肿瘤仍然是所有癌症死亡案例中大约90%的原因。

参考文献:
1.Sarnaik, A. A. 等。 Lifileucel,一种用于转移性黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。 JCO 39, 2656–2666 (2021).
2.肿瘤浸润淋巴细胞癌症疗法接近FDA批准阶段。
3.Rohaan万. W. 在晚期黑色素瘤中进行肿瘤浸润性淋巴细胞治疗或伊匹利姆单抗。 N Engl J Med387, 2113–2125 (2022).
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