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减肥药双雄季报喜人:上车还是再等等?
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先发优势:Novo Nordisk和Eli Lilly还有至少四年的垄断期

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Noah Johnson 参与了话题 · 2023/10/10 22:27
1. Wegovy 的成功仅仅是 GLP-1 药物的开始。
自2021年6月获得批准以来,肥胖症治疗市场发生了重大转变。作为 GLP-1 药物,Wegovy 取得了巨大的成功。它的有效性超过了以前上市的减肥药物,也被认为更安全。
根据巴克莱的预测,全球 GLP-1 药物市场仍有巨大的增长潜力,到2030年,估计其价值将超过1000亿美元。根据目前的情况,预计诺华和礼来将在未来几年主导大部分市场。
先发优势:Novo Nordisk和Eli Lilly还有至少四年的垄断期
2. GLP-1 的主要应用领域和竞争格局
GLP-1 药物主要用于两个主要适应症:减肥和 2 型糖尿病 (T2D)。根据世界肥胖联合会的数据,到2035年,超重或肥胖的人数预计将达到惊人的40亿。但是,目前,只有Wegovy和Saxenda获准用于肥胖症的治疗,因此市场仍处于初期阶段。
先发优势:Novo Nordisk和Eli Lilly还有至少四年的垄断期
在 T2D 市场中,GLP-1 药物的普及率仍然很低,美国大约 10-12% 的 T2D 患者使用这些药物。增长空间很大,考虑到大约 65% 的 T2D 患者也有肥胖问题,预计到 2030 年,美国约有 35% 的糖尿病患者将使用 GLP-1 药物。由于 GLP-1 药物在控制血糖和减轻体重方面的标准治疗功效及其对心血管的益处,预计这些药物将继续迅速被采用。
诺和诺德目前在用于减肥的 GLP-1 药物市场上占据主导地位,而礼来公司的减肥药物预计将很快获得批准。
就美国食品药品管理局批准的长期减肥治疗处方药而言,目前有六种主要选择:Wegovy、Saxenda、Belviq、Contrave、Qsymia和Xenical。其中,Wegovy和Saxenda属于诺和诺德。特别是,与其他公司相比,Wegovy的总处方量要高得多。
先发优势:Novo Nordisk和Eli Lilly还有至少四年的垄断期
Wegovy,(Novo Nordisk、Semaglutide),可注射的。经过68周的治疗,Wegovy已显示出将体重减轻15%的能力。
Saxenda,(诺和诺德,利拉鲁肽),可注射的。它每天给药一次,但其功效不如Wegovy那么明显。
目前,Wegovy拥有可观的市场份额。尽管礼来公司的Mounjaro尚未被正式批准用于减肥,但它已经被大规模使用并且显示出更好的效果。预计它将很快获得批准并争夺市场份额。摩根大通预测,肥胖症治疗,包括Wegovy和Mounjaro等药物,将成为一个与当今最大的治疗市场(例如PD-1和免疫学)相似的市场。
GLP-1 T2D(2型糖尿病)适应症市场主要由诺和诺德和礼来公司主导。
在糖尿病适应症方面,诺和诺德的Ozempic在销售方面处于领先地位。值得一提的是,Ozempic和礼来公司的Mounjaro都是在标签外使用减肥的。与Wegovy类似,Ozempic也是诺和诺德的索玛鲁肽产品,但在活性和其他方面存在差异。
礼来公司的Mounjaro目前有2型糖尿病的适应症,尚未获得减肥许可。预计它将在今年年底前获得欧盟、美国和英国的批准。
先发优势:Novo Nordisk和Eli Lilly还有至少四年的垄断期
主要产品:
Ozempic:(诺和诺德、索玛鲁肽), 可注射,每周一次。它具有类似于Wegovy的减肥效果。
Rybelsus:(Novo Nordisk、Semaglutide),口服片剂(3mg、7mg和14mg),获准作为饮食和运动的辅助剂,用于改善2型糖尿病成人的血糖。
Mounjaro:(礼来,替塞帕肽),可注射,每周一次。在减肥方面,与Wegovy相比,Mounjaro具有优势,体重有可能减少多达20%。
Trulicity:(礼来,杜拉鲁肽),可注射,每周一次。它可用于患有心血管(CV)疾病或多种心血管危险因素的2型糖尿病成年人,以降低非致命性中风的风险。
其他产品在减肥和降低血糖方面存在明显的缺点,因此很难与这两个主要参与者竞争。
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GLP-1 显示,糖尿病患者的中风和心脏病发作减少了14%,因各种原因死亡的人数减少了12%,因心脏病住院的人数减少了11%。诺和诺德针对心血管疾病患者的SELECT CVOT试验和礼来公司的SUMMIT试验取得了积极成果,预计这将带来心血管疾病治疗的转变并进一步支持增长。
3.目前基于GLP-1的减肥疗法的开发:诺和诺德和礼来公司的垄断期将约为四年。
先发优势:Novo Nordisk和Eli Lilly还有至少四年的垄断期
两家公司都有广泛的产品迭代,专注于创造差异化产品以提高疗效和患者依从性。临床试验进展顺利,预计上市后,这两家巨头将进一步巩固其双头地位。
礼来公司的主要产品:
Orforglipron:它是一种口服的小分子药物。据估计,经过36周的治疗,Orforglipron的体重将减轻约14%至15%。计划在2025年和2026年提交申请。
瑞他鲁肽:它是一种可注射药物,是一种靶向 GLP-1、GIPR 和淀粉样蛋白的三重 G 受体激动剂。在最高剂量下,估计在48周内可使体重减轻约22%至24%。提交/批准的时间表可能在2026/2027年左右。
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诺和诺德的主要产品:
CagriSema:它是一种可注射药物,将索玛鲁肽与一种名为卡格林肽的长效淀粉样蛋白类似物结合在一起。诺和诺德的目标是使用CagriSema将体重减轻25%以上。预计它将在2025年进入美国市场,到2030年达到35%的市场份额。
大剂量 Rybelsus:它是一种含有索玛鲁肽的口服药物。高剂量版的Rybelsus(50 mg)可以使肥胖患者的体重减轻约14-15%。它预计将于2025年推出。
诺和诺德和礼来在各自的产品线中都有显著的优势。它们正在迅速占领市场份额,并有望在未来十年保持市场双头垄断。
两家公司都在口服药物和多靶点方法领域不断创新,临床试验进展迅速。他们还专注于创造差异化并优化患者的依从性,这使得后来者难以赶上。
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主要竞争对手
根据 “十年,一百亿美元” 的药物开发规则,此类药物从研发到市场批准的过程很漫长。辉瑞等其他竞争对手也在加快研究和临床试验,但披露的结果目前没有显示出显著的优势。此外,他们的临床试验仍处于初期阶段,这使得他们很难在短期内取代礼来和诺沃的产品。根据摩根大通的预测,这些产品预计将在2026年左右进入市场,占据一小部分市场份额。
辉瑞的关键产品:Danuglipron(口服 PF-06882961):该药物每天口服两次,小规模临床试验的平均体重减轻率约为8.5%。第二阶段的数据将在24年的第一季度公布。进入市场的时间可能已晚。
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安进的前瞻性研究AMG 133:一种双特异性 GIPR 拮抗剂和 GLP-1 受体激动剂分子。临床结果显示,三个月后,高剂量组的总体体重减轻了14.5%。
AMG-133 每月给药一次,这可能在这方面提供优势。但是,这种偶联物对糖尿病患者血糖的影响也将受到密切监测,因为GIP拮抗剂甚至可能使糖尿病恶化。需要更多的证据来证明其安全性和有效性。
4. 摘要:
GLP-1 类药物,特别是 Wegovy,在肥胖治疗市场上取得了成功,其有效性和安全性超过了其他减肥药物。用于减肥的 GLP-1 药物市场仍处于初期阶段。
在 2 型糖尿病 (T2D) 的治疗中,GLP-1 药物的采用率预计将增加,到 2030 年,使用这些药物的 T2D 患者比例估计将达到 35% 左右。
诺和诺德和礼来目前是市场上的领先参与者,预计将在未来十年占据主导地位,建立双头垄断。
辉瑞和其他竞争对手也在开发他们的产品,但他们披露的业绩目前并未显示出显著的优势。
用于肥胖和T2D治疗的 GLP-1 药物的整体市场预计将增长,诺和诺德和礼来占据大部分市场份额,而其他公司则占据较小的市场份额。
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