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减肥药双雄季报喜人:上车还是再等等?
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先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。

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Noah Johnson 参与了话题 · 2023/10/11 11:27
Wegovy的成功只是GLP-1药物的开始。
自2021年6月获得批准以来,肥胖治疗市场发生了重大变革。作为GLP-1药物,Wegovy取得了巨大成功。其疗效超过先前上市的减重药物,并且被认为更安全。
根据巴克莱银行的预测,全球GLP-1药物市场仍具有巨大增长潜力,2030年估值超过1000亿美元。根据当前情况,诺华和礼来有望在未来几年主导大部分市场。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
2.GL P-1的主要应用领域和竞争格局
GLP-1药物主要用于两个主要适应症:减重和2型糖尿病(T2D)。根据世界肥胖联盟的数据,到2035年,超重或肥胖的人数预计将达到40亿。然而,目前只有Wegovy和Saxenda获得了治疗肥胖的批准,因此市场仍处于早期阶段。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
在T2D市场中,GLP-1药物的渗透率仍然较低,美国约10-12%的T2D患者使用这些药物。有相当大的增长空间,预计到2030年,美国约35%的糖尿病患者将使用GLP-1药物,考虑到约65%的T2D患者同时存在肥胖问题。由于GLP-1药物在血糖控制和减重方面被感知为标准疗效,并伴有心血管益处,预计这些药物将继续迅速被采纳。
诺和诺德目前主导用于减重的GLP-1药物市场,而礼来的减重药很快有望获得批准。
在FDA批准的用于长期减重治疗的处方药中,目前共有六种主要选择:Wegovy、Saxenda、Belviq、Contrave、Qsymia和Xenical。在这些选择中,Wegovy和Saxenda属于诺和诺德。尤其是Wegovy的总处方量明显高于其他药物。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
Wegovy(诺和诺德新格列奈),注射剂。Wegovy已显示在接受68周治疗后能够减轻体重15%。
Saxenda(诺和诺德利拉鲁肽),注射剂。每日一次给药,但其疗效不及Wegovy显著。
目前,Wegovy占据着重要的市场份额。尽管Lilly的Mounjaro尚未正式获得减肥批准,但已在大规模使用中并表现出更好的有效性。预计很快将获得批准并竞争市场份额。根大通预测,肥胖治疗,包括Wegovy和Mounjaro等药物,将成为类似于今天最大的治疗市场(如PD-1和免疫学)的市场。
GLP-1糖尿病(2型糖尿病)适应症市场主要由诺和诺德和礼来主导。
在糖尿病适应症方面,诺和诺德的奥塞米领先销售。值得一提的是,奥塞米和礼来的Mounjaro都被离标使用于减肥。与Wegovy类似,奥塞米也是诺和诺德的新格列奈产品,但在活性和其他方面有所不同。
礼来的Mounjaro目前已获得2型糖尿病适应症,但尚未获得减肥批准。预计到年底将在欧盟、美国和英国获得批准。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
主要产品:
Ozempic:(诺和诺德, 塞麦欣), 注射剂,每周一次。其具有类似Wegovy的减重效果。
Rybelsus: (诺和诺德, 塞麦欣),口服片剂(3mg, 7mg和14mg),已批准作为辅助饮食和锻炼的补充,改善2型糖尿病成人的血糖。
Mounjaro:(礼来制药, 替捷帕肽),注射剂,每周一次。Mounjaro在减重方面具有较Wegovy更大的优势,有潜力使体重减轻高达20%。
Trulicity:(礼来制药, 杜拉鲁肽)每周一次注射。适用于患有心血管疾病或多种心血管危险因素的成年2型糖尿病患者,以减少非致命性中风的风险。
其他产品在减重和降糖方面存在明显劣势,难以与这两个主要参与者竞争。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
GLP-1已显示对糖尿病患者中中风和心脏病发作的减少达到14%,各种原因死亡率减少12%,由于心脏病住院率减少11%。诺和诺德的针对心血管疾病患者的SELECt CVOt试验和礼来的SUMMIt试验取得积极结果,有望在心血管疾病治疗方面带来转变并进一步支持增长。
GLP-1为减重而开发的疗法:诺和诺德和礼来将会有约四年的垄断期。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
两家公司拥有广泛的产品迭代,着重于创建有差异的产品以提高疗效和患者依从性。临床试验进展顺利,预计在上市后,这两个巨头将进一步巩固他们的双头垄断地位。
礼来的关键产品:
Orforglipron:这是一种口服,小分子药物。估计经过36周的治疗后,Orforglipron将实现约14%至15%的体重减轻。计划在2025年和2026年提交申请。
Retatrutide:这是一种注射药物,是靶向GLP-1、GIPR和胰淀素的三重G受体激动剂。最高剂量估计在48周内导致约22%至24%的体重减轻。提交/批准时间可能在2026/2027年左右。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
诺和诺德的主要产品:
CagriSema: 这是一种注射药物,将塞马格鲁替德与一种长效的艾米林类似物卡格里林肽结合在一起。诺和诺德旨在通过CagriSema实现超过25%的减重。预计将于2025年进入美国市场,并在2030年实现35%的市场份额。
高剂量Rybelsus: 这是一种含有塞马格鲁替德的口服药物。Rybelsus的高剂量版(50毫克)可使肥胖患者体重减轻约14-15%。预计将于2025年推出。
诺和诺德和Eli Lilly在各自的产品线上具有显著优势。它们正在迅速夺取市场份额,并有望在未来十年内保持市场上的双头垄断地位。
这两家公司在口服药物和多靶点方法领域不断创新,并在临床试验中取得快速进展。它们还致力于创造差异化和优化患者依从性,这使得后来者难以赶上。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
主要竞争对手
根据“十年、百亿美元”药物开发规则,这类药物从研发到市场获批的过程很漫长。辉瑞等其他竞争对手也在加快研究和临床试验的步伐,但目前披露的结果并没有显示明显优势。此外,它们的临床试验仍处于早期阶段,难以在短期内取代Lilly和诺和诺德的产品。根据摩根大通的预测,这些产品预计将于2026年左右进入市场,占据市场份额的一小部分。
辉瑞的主要产品:达努格利普隆(口服PF-06882961):此药物每天口服两次,小规模临床试验中的平均减重率约为8.5%。第二阶段数据将于24年第一季度公布。市场进入时间可能较晚。
先发优势:诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。
Amgen的前瞻性研究AMG 133:双特异性GIPR拮抗剂和GLP-1受体激动剂分子。临床结果显示,高剂量组在三个月后整体减重率为14.5%。
AMG-133每月一次,这可能在某种程度上提供优势。然而,需密切监测该结合物对糖尿病患者血糖的影响,因为GIP拮抗剂甚至可能加重糖尿病。需要更多证据来证明其安全性和有效性。
4.总结:
GLP-1类药物,特别是Wegovy,在肥胖治疗市场取得了成功,超过其他减重药物在有效性和安全性方面。GLP-1类药物用于减重的市场仍处于早期阶段。
在2型糖尿病(T2D)治疗中,GLP-1类药物的采用预计将增加,到2030年,使用这些药物的T2D患者预计达到约35%。
Novo Nordisk和Lilly目前是市场领先者,预计在未来十年将主导市场,建立垄断地位。
辉瑞和其他竞争对手也在开发它们的产品,但目前公布的结果并未显示明显优势。
肥胖症和T2D治疗中GLP-1药物的整体市场预计会增长,诺和诺德和礼来占据大部分市场份额,而其他公司则占据市场的较小部分。
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