先发优势：诺和诺德和礼来公司至少有四年的垄断期。

Noah Johnson 参与了话题 · 2023/10/10 22:27

Wegovy的成功只是GLP-1药物的开始。

自2021年6月获得批准以来，肥胖治疗市场发生了重大变革。作为GLP-1药物，Wegovy取得了巨大成功。其疗效超过先前上市的减重药物，并且被认为更安全。

根据巴克莱银行的预测，全球GLP-1药物市场仍具有巨大增长潜力，2030年估值超过1000亿美元。根据当前情况，诺华和礼来有望在未来几年主导大部分市场。

2.GL P-1的主要应用领域和竞争格局

GLP-1药物主要用于两个主要适应症：减重和2型糖尿病（T2D）。根据世界肥胖联盟的数据，到2035年，超重或肥胖的人数预计将达到40亿。然而，目前只有Wegovy和Saxenda获得了治疗肥胖的批准，因此市场仍处于早期阶段。

在T2D市场中，GLP-1药物的渗透率仍然较低，美国约10-12%的T2D患者使用这些药物。有相当大的增长空间，预计到2030年，美国约35%的糖尿病患者将使用GLP-1药物，考虑到约65%的T2D患者同时存在肥胖问题。由于GLP-1药物在血糖控制和减重方面被感知为标准疗效，并伴有心血管益处，预计这些药物将继续迅速被采纳。

诺和诺德目前主导用于减重的GLP-1药物市场，而礼来的减重药很快有望获得批准。

在FDA批准的用于长期减重治疗的处方药中，目前共有六种主要选择：Wegovy、Saxenda、Belviq、Contrave、Qsymia和Xenical。在这些选择中，Wegovy和Saxenda属于诺和诺德。尤其是Wegovy的总处方量明显高于其他药物。

Wegovy（诺和诺德新格列奈）,注射剂。Wegovy已显示在接受68周治疗后能够减轻体重15%。

Saxenda（诺和诺德利拉鲁肽）,注射剂。每日一次给药，但其疗效不及Wegovy显著。

目前，Wegovy占据着重要的市场份额。尽管Lilly的Mounjaro尚未正式获得减肥批准，但已在大规模使用中并表现出更好的有效性。预计很快将获得批准并竞争市场份额。根大通预测，肥胖治疗，包括Wegovy和Mounjaro等药物，将成为类似于今天最大的治疗市场（如PD-1和免疫学）的市场。

GLP-1糖尿病（2型糖尿病）适应症市场主要由诺和诺德和礼来主导。

在糖尿病适应症方面，诺和诺德的奥塞米领先销售。值得一提的是，奥塞米和礼来的Mounjaro都被离标使用于减肥。与Wegovy类似，奥塞米也是诺和诺德的新格列奈产品，但在活性和其他方面有所不同。

礼来的Mounjaro目前已获得2型糖尿病适应症，但尚未获得减肥批准。预计到年底将在欧盟、美国和英国获得批准。

主要产品:

Ozempic:(诺和诺德, 塞麦欣), 注射剂，每周一次。其具有类似Wegovy的减重效果。

Rybelsus: (诺和诺德, 塞麦欣)，口服片剂（3mg, 7mg和14mg），已批准作为辅助饮食和锻炼的补充，改善2型糖尿病成人的血糖。

Mounjaro:(礼来制药, 替捷帕肽)，注射剂，每周一次。Mounjaro在减重方面具有较Wegovy更大的优势，有潜力使体重减轻高达20%。

Trulicity:(礼来制药, 杜拉鲁肽)每周一次注射。适用于患有心血管疾病或多种心血管危险因素的成年2型糖尿病患者，以减少非致命性中风的风险。

其他产品在减重和降糖方面存在明显劣势，难以与这两个主要参与者竞争。

GLP-1已显示对糖尿病患者中中风和心脏病发作的减少达到14%，各种原因死亡率减少12%，由于心脏病住院率减少11%。诺和诺德的针对心血管疾病患者的SELECt CVOt试验和礼来的SUMMIt试验取得积极结果，有望在心血管疾病治疗方面带来转变并进一步支持增长。

GLP-1为减重而开发的疗法：诺和诺德和礼来将会有约四年的垄断期。

两家公司拥有广泛的产品迭代，着重于创建有差异的产品以提高疗效和患者依从性。临床试验进展顺利，预计在上市后，这两个巨头将进一步巩固他们的双头垄断地位。

礼来的关键产品：

Orforglipron：这是一种口服，小分子药物。估计经过36周的治疗后，Orforglipron将实现约14%至15%的体重减轻。计划在2025年和2026年提交申请。

Retatrutide：这是一种注射药物，是靶向GLP-1、GIPR和胰淀素的三重G受体激动剂。最高剂量估计在48周内导致约22%至24%的体重减轻。提交/批准时间可能在2026/2027年左右。

诺和诺德的主要产品:

CagriSema: 这是一种注射药物，将塞马格鲁替德与一种长效的艾米林类似物卡格里林肽结合在一起。诺和诺德旨在通过CagriSema实现超过25%的减重。预计将于2025年进入美国市场，并在2030年实现35%的市场份额。

高剂量Rybelsus: 这是一种含有塞马格鲁替德的口服药物。Rybelsus的高剂量版（50毫克）可使肥胖患者体重减轻约14-15%。预计将于2025年推出。

诺和诺德和Eli Lilly在各自的产品线上具有显著优势。它们正在迅速夺取市场份额，并有望在未来十年内保持市场上的双头垄断地位。

这两家公司在口服药物和多靶点方法领域不断创新，并在临床试验中取得快速进展。它们还致力于创造差异化和优化患者依从性，这使得后来者难以赶上。

主要竞争对手

根据“十年、百亿美元”药物开发规则，这类药物从研发到市场获批的过程很漫长。辉瑞等其他竞争对手也在加快研究和临床试验的步伐，但目前披露的结果并没有显示明显优势。此外，它们的临床试验仍处于早期阶段，难以在短期内取代Lilly和诺和诺德的产品。根据摩根大通的预测，这些产品预计将于2026年左右进入市场，占据市场份额的一小部分。

辉瑞的主要产品:达努格利普隆（口服PF-06882961）：此药物每天口服两次，小规模临床试验中的平均减重率约为8.5%。第二阶段数据将于24年第一季度公布。市场进入时间可能较晚。