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$ATAI Life Sciences(ATAI.US)$ 鼻内 5-meo-DMT 临床试验为耐药性抑郁症带来希望
本辛加· 2 分钟前
合作伙伴Beckley Psytech和atai Life Sciences(纳斯达克股票代码:ATAI)共同宣布了一项针对贝克利治疗耐药性抑郁症(TRD)的5-meo-DMT新配方的2a期研究的积极初步结果。
参见:Atai向贝克利Psytech投资5000万美元用于短期迷幻药开发
BPL-003 是一种受专利保护的 5-meo-DMT(又名美布替宁)的合成苯甲酸盐配方,专为鼻内给药而设计。这项开放标签研究评估了该化合物在单剂量10mg下的安全性、耐受性和疗效,以及心理支持,适用于中度至重度TRD患者(已停用联合抗抑郁药)。
该研究的初步发现反映了对11名参与者的治疗,他们在给药后接受了12周的随访。疗效是使用广为人知和公认的蒙哥马利—阿斯伯格抑郁评级量表(MADRS)进行评估的。
单剂量10mg可对TRD患者产生快速起效和持久的抗抑郁作用,全球约有1亿人受到影响。重要的是,在一项针对5-meo-DMT的临床研究中,这些发现被认为是已知最长的抑郁症结局随访记录。
具体而言:
BLP-003 的单剂量在给药后的第二天诱发了 55% 的患者快速的抗抑郁药反应。抗抑郁药的作用持续了,在第4周维持了55%的反应率,一直持续到第12周。
55% 的患者在第 4 周缓解,45% 的患者在第 12 周缓解。
BPL-003 表现出良好的安全特征并且耐受性良好。不良事件(AE)主要为轻度或中度,最常见的不良事件(> 10%)为鼻部不适、头痛、恶心和呕吐,与第一阶段的研究结果大致一致。未报告严重不良事件。
急性反应平均在不到两小时的时间内消退。
总的来说,数据表明,与其他正在开发的迷幻疗法相比,BPL-003 可以提供更短的临床治疗时间。
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