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$诺和诺德(NVO.US)$ 诺和诺德在美国收到汤森路透的完整回复信（2024年7月11日），丹麦巴格斯瓦德，2024年7月10日-诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已发布一份完整的
回复信（CRL）涵盖了每周一次用于治疗糖尿病的基础胰岛素icodec的生物制剂许可证申请。在信中，在完成对申请的审查之前，美国食品和药物管理局提出了与制造过程和1型糖尿病适应症有关的要求。诺和诺德正在评估CRL的内容，并将与美国食品药品管理局密切合作以满足这些要求。诺和诺德预计无法在2024年满足这些请求。诺和诺德开发执行副总裁马丁·兰格说：“我们相信，对于需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者，有可能每周一次的基础胰岛素icodec。”

“我们将与美国食品药品管理局密切合作，确定完成审查所需的后续步骤，以便我们可以为成年糖尿病患者提供这种新的治疗选择”。诺和诺德于2023年4月向美国食品药品管理局提交了胰岛素icodec的申请。2024年5月，美国食品药品管理局内分泌和代谢药物咨询委员会召开了由独立科学专家组成的会议，讨论每周一次的基础胰岛素icodec在1型糖尿病中的益处风险。该小组确定，现有数据不足以得出1型糖尿病的益处风险为正的结论。咨询委员会没有讨论在2型糖尿病中使用每周一次的胰岛素icodec的情况。icodec 胰岛素在欧盟、加拿大、澳大利亚、日本和瑞士获准以品牌名 Awiqli (®) 治疗 1 型和 2 型糖尿病，在中国批准用于治疗 2 型糖尿病。

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的目标是在我们在糖尿病领域的传统基础上推动变革，战胜严重的慢性病。我们通过开创科学突破、扩大药物供应渠道以及努力预防并最终治愈疾病来做到这一点。诺和诺德在80个国家拥有约66,000名员工，并在大约170个国家销售其产品。诺和诺德的b股在哥本哈根纳斯达克上市（Novo-B）。其ADR在纽约证券交易所上市
（NVO）。欲了解更多信息，请访问 novonordisk.com (http://www.novonordisk.com)、Facebook (登录或注册即可查看).