个人中心
登出
中文简体
返回
登录后咨询在线客服
回到顶部

这里!

$Corvus Pharmaceuticals (CRVS.US)$ Corvus Pharmaceuticals宣布Soquelitinib用于特应性皮炎的安慰剂对照阶段1临床试验的中期数据

最低剂量群体的数据表明其具有良好的安全性和有效性

数据包括来自第一群体的完整结果和第二群体的初步结果

普通股认股证的提前行使使股东获得约1270万美元的现金收益

公司将于今天东部时间上午8:00 / 太平洋时间上午5:00 举行电话会议和网络直播

2024年12月18日加州伯灵格 - Corvus Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码: CRVS), 一家处于临床阶段的生物制药公司,今天宣布了一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验评估soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的数据中期结果。数据显示了良好的安全性和有效性支持继续开发soquelitinib用于特应性皮炎以及ITk抑制作为其他免疫性疾病新机制的潜力。

“我们对soquelitinib 1期特应性皮炎临床试验的初期结果感到高兴,这些数据展示了我们在研究的最低剂量中存在一个具有吸引力的潜在产品特性,” Corvus Pharmaceuticals的联合创始人、总裁兼首席执行官Richard A. Miller博士说道。“数据显示出持续的有效性迹象,结合了一种新的作用机制、一个方便的口服途径和一个良好的安全性。这也得到了血清细胞因子水平分析的支持, 显示可能与临床反应和IL-5、IL-17、IL-31、IL-33和TSLP水平降低以及TARC的趋势之间存在关系。我们认为数据突出了soquelitinib作为特应性皮炎的一种新治疗选择以及ITk抑制对其他免疫相关疾病的更广泛机会。 除了阻断多种炎症介质的产生外,soquelitinib可能对免疫细胞功能产生持续的直接影响,从而调节异常的免疫反应。我们期待完成1期试验并启动使用soquelitinib用于免疫疾病的其他试验。”

Soquelitinib 特应性皮炎1期临床试验设计
这项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验计划招募64名中重度特应性皮炎患者,这些患者之前曾失败过一种局部或全身性治疗。患者被分为四个给药群,按3:1的比例(12名接受活性治疗,4名接受安慰剂),接受Soquelitinib 或安慰剂。这些群体被顺序招募,将接受每天口服100mg两次、每天口服200mg一次、每天口服200mg两次和每天口服400mg一次的剂量。患者接受治疗28天,随后在没有治疗的情况下再随访30天。

这些剂量是基于公司在评估Soquelitinib 对T细胞淋巴瘤患者的先前经验而选择的。特应性皮炎试验中的剂量框定为每天口服200mg两次的给药方案,这个剂量方案已被证明能提供完全的ITk占用率,并正在公司进行的Soquelitinib 在外周T细胞淋巴瘤的注册3期临床试验中评估。

主要终点包括安全性和耐受性,以及通过改善湿疹面积和严重度指数(EASI)评分、调查员全球评估(IGA)、止痒程度以及各种细胞因子生物标志物来衡量的疗效。EASI 评分还通过实现指定百分比的EASI 评分减少的患者百分比进行评估–EASI 50表示达到50% 减少的患者;EASI 75表示75% 减少;EASI 90表示90% 减少。Corvus 和数据监察委员会将能够监视试验数据随着试验的进行而进行的情况。
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。 更多信息
2
+0
6
原文
举报
浏览 8408
评论
登录发表评论