哎呀!让人很难过!价格会受到影响吗?(这是次要的问题)
$bluebird bio (BLUE.US)$ 美国食品药物管理局正在调查Skysona(Elivaldogene Autotemcel)使用后出现严重造血恶性肿瘤的风险。
Benzinga· 23分钟前
警告:造血恶性肿瘤 造血恶性肿瘤,包括治疗过Skysona的患者发生生命威胁的骨髓增生异常综合征病例。患者在接受Skysona治疗后的14个月至7.5年之间被确诊患有癌症,这些癌症似乎是由Skysona慢病毒载体Lenti-D在原癌基因中整合导致的。密切监测患者是否有恶性肿瘤的证据,至少每6个月进行完整的血液计数,至少在第一年内两次进行恶性克隆扩张或优势性的评估,之后每年进行一次;在临床上适时考虑骨髓评估[请参见警告和注意事项(5.1)]。
Benzinga· 23分钟前
警告:造血恶性肿瘤 造血恶性肿瘤,包括治疗过Skysona的患者发生生命威胁的骨髓增生异常综合征病例。患者在接受Skysona治疗后的14个月至7.5年之间被确诊患有癌症,这些癌症似乎是由Skysona慢病毒载体Lenti-D在原癌基因中整合导致的。密切监测患者是否有恶性肿瘤的证据,至少每6个月进行完整的血液计数,至少在第一年内两次进行恶性克隆扩张或优势性的评估,之后每年进行一次;在临床上适时考虑骨髓评估[请参见警告和注意事项(5.1)]。
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Jaguar8 : 这真的是参加临床试验时伴随的风险。这种不良事件真的令人困扰。我想知道他们的流失率有多高
Trytosaveabit 楼主 Jaguar8 : 是的我知道!这太糟糕了!你有一种真的有用的药物,却发现后来它会加剧已经糟糕的情况!Grrr
Jaguar8 Trytosaveabit 楼主 : 正确。甚至有些受试者甚至死亡
Trytosaveabit 楼主 Jaguar8 : 是的!我的妈妈参加了一次审判!
Jaguar8 Trytosaveabit 楼主 : 发生了什么事?
Trytosaveabit 楼主 Jaguar8 : 她走了!嘿嘿嘿
Jaguar8 Trytosaveabit 楼主 : 因为审判的原因?
Trytosaveabit 楼主 Jaguar8 : 很难确定!这正是在新冠疫情初期!她一切都很好!家人前来探访后,事后发现他们患病了!妈妈最终住进了医院,新冠症状被确认之后!我回顾了与她发生的事情。我相信是新冠最终导致了她的死亡!免疫力受损然后家人造访!她的症状是100%严重的新冠症状
Jaguar8 Trytosaveabit 楼主 : 哦,我们当时处于相同的情况。我在2021年在斯坦福感染了新冠病毒,导致心脏和肾功能衰竭,进入昏迷状态。那时我的预后比很糟糕。所以很有可能新冠病毒是你妈妈的最后一根稻草。
Trytosaveabit 楼主 Jaguar8 : 我百分之百相信这件事!
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