$Humacyte (HUMA.US)$ 马上拿到通行证！

harry wwww 楼主 : 明天！

104983812 : 明天是FDA通过日期吗？

濎 104983812 : Humacyte, Inc.（纳斯达克：HUMA）是一家生物技术公司，开发生物工程人类组织，包括无细胞组织工程血管（ATEV），用于血管创伤修复。美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年2月接受了Humacyte的生物制品许可申请（BLA），并将ATEV的优先审查指标截止日期定为2024年8月10日。

然而，在2024年8月9日，FDA通知Humacyte需要额外时间来完成BLA的审查。那时，FDA没有提供新的决定日期。

截至2024年12月18日，尚未就FDA是否批准Humacyte的ATEV用于血管创伤修复做出任何公开声明。如需最新信息，请参阅Humacyte或FDA的官方通讯。