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免疫疗法公司宣布FDA接受了cSCC治疗的BLA复审申请

checkpoint therapeutics宣布,cosibelimab用于晚期表皮鳞状细胞癌的BLA再提交已获FDA接受。
爱文思控股,Inc.(纳斯达克: CKPT最近,checkpoint therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其生物制品执照申请(BLA),用于可西贝利莫(cosibelimab)的治疗。该抗PD-L1抗体是一种正在研究中的治疗方案,适用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)病人,且不适合进行根治手术或放疗的病人。FDA已设定了2024年1月3日的处方药用户费规定(PDUFA)截止日期,以作出决定。 $Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$
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