诺诚健华宣布首名患者接受ICP-189 SHP2抑制剂和EGFR抑制剂Furmonertinib联合临床研究的给药

诺诚健华（ $诺诚健华 (09969.HK)$ $诺诚健华-U (688428.SH)$一家领先的生物制药公司宣布，在中国的第一名患者已经接受了诺诚健华（InnoCare）的创新SHP2（Src结合蛋白酪氨酸磷酸酶2）异位抑制剂ICP-189与阿立文（ArriVent）的Furmonertinib，一种高度脑血透、广谱活性的基因突变选择性EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂，用于晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

NSCLC是肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%。2023年7月，诺诚健华和阿立文生物制药公司（纳斯达克：AVBP）宣布了一项临床开发合作，加快ICP-189与furmonertinib联合治疗中国晚期或转移性NSCLC患者的临床试验。

Furmonertinib正在阿立文全球范围内开展研究，用于携带EGFR基因突变（包括外显子20插入突变）的晚期或转移性NSCLC患者。在中国，它已被批准作为首选治疗成年人局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）替代突变的NSCLC，并正在与发现furmonertinib的Allist制药（上交所：688578）合作，为它进一步开发其他适应症。美国食品药品监督管理局（FDA）已为furmonertinib针对未治疗过的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者授予突破性疗法认定。Furmonertinib还正在评估其用于治疗携带EGFR P环α-C螺旋压缩（PACC）突变的NSCLC患者。

ICP-189是一种有效且选择性的口服SHP2异构抑制剂，由诺诚健华开发，用于单药治疗实体瘤，也可与其他抗肿瘤药物联合使用。ICP-189单药疗效初步观察到。在剂量递增研究中，剂量已递增至120 mg，未观察到剂量限制毒性(DLt)，并且已证明具有良好的药物代谢动力学(Pk)和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官范波博士表示：“我们很高兴看到与ArriVent的临床合作的最新进展。SHP2抑制剂非常适合与各种靶向药物和免疫疗法联合治疗实体瘤，有望满足巨大的医疗需求。我们将加速临床研究，预计这种创新疗法能够早日造福更多非小细胞肺癌患者。”