诺诚健华宣布将BCL2抑制剂 ICP-248 与奥布替尼联合作为CLL/SLL一线疗法的临床试验中首例患者给药

诺诚健华制药 ( $诺诚健华 (09969.HK)$； $诺诚健华-U (688428.SH)$）是一家专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的领先生物制药公司，今天宣布，该公司的BCL2抑制剂 ICP-248 与奥布替尼联合用作中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的一线疗法的临床试验已为首位患者服药。

ICP-248 是一种新型、口服生物可利用的 bcl2 选择性抑制剂。BCL2 是细胞凋亡途径的重要调节蛋白，其异常表达与各种血液系统恶性肿瘤的发生有关。ICP-248 通过选择性抑制 BCL2 具有抗肿瘤作用，从而恢复程序性细胞死亡的过程。ICP-248 在 I 期研究中显示出良好的安全性和有效性。在100 mg QD的剂量下，所有患者都达到了客观的反应，完全缓解率（CR）为50％。

ICP-248 将作为单一疗法或与其他疗法联合开发，用于治疗血液系统恶性肿瘤。它已显示出与奥布替尼的显著协同作用，增强了其治疗潜力。

奥布替尼已获准在中国和新加坡上市，所有三种批准的适应症均已列入中国的国家药品清单（NRDL），包括复发/难治性（r/r）CLL/SLL、复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔茉莉博士表示：“诺诚健华以BTK抑制剂奥布替尼为骨干疗法，结合针对BCL2、CD19、CD20XCD3 和CRBN E3连接酶调节剂等关键机制的创新药物，开发了丰富的产品线，在血液肿瘤学领域具有显著的协同效应。预计BTK和BCL2的组合将为血液肿瘤患者带来更大的益处。”

CLL/SLL 是最常见的白血病类型之一，是 B 淋巴细胞的惰性恶性肿瘤。全球大约有19.1万例CLL新发病例，全球每年有61,000例死亡 [1]。在中国，CLL/SLL的发病率正在上升 [2]。

[1] 美国血液学杂志