诺诚健华宣布中国进行pan-TRk抑制剂Zurletrectinib临床试验的首位儿科患者已经投药

诺诚健华（ $诺诚健华 (09969.HK)$； $诺诚健华-U (688428.SH)$，一家专注于治疗癌症和自身免疫疾病的领先生物制药公司，今天宣布首位儿科患者已在孙逸仙大学肿瘤中心接受了其第二代pan-TRk抑制剂Zurletrectinib的临床试验投药。这是Zurletrectinib首次在儿科（2至12岁）患者中进行临床研究评估，在成人和青少年患者（12至18岁）中显示出良好的安全性和疗效后。

诺诚健华研发的Zurletrectinib是一种泛TRk抑制剂，明显抑制野生型TRKA、TRKb和TRKC的活性，以及带有耐药突变G595R或G667C的突变体TRKA。Zurletrectinib可以克服对第一代TRk抑制剂的获得性耐药性。

诺诚健华一直在推进Zurletrectinib在中国的注册试验，并预计在2024年下半年提交新药申请。在接受8毫克或更多剂量的NTRk基因融合患者中观察到80-90%的整体应答率（ORR），显示出良好的疗效。

诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine博士表示：“NTRk基因融合是各种成人和儿童癌症的驱动因素。令人鼓舞的是，我们在针对不同年龄NTRk基因融合患者的Zurletrectinib临床研究中持续取得积极进展。我们期待看到我们的创新资产在不久的将来造福固体肿瘤患者。”

在一些罕见的肿瘤类型中，如先天性婴儿纤维肉瘤，NTRk基因融合的发生率高达90%。NTRk基因融合与成人和儿童中至少19种肿瘤类型相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤。

诺诚健华是一家专注于发现、开发和销售治疗中国和全球癌症和自身免疫疾病未满足医学需求的一流和/或最佳药物的商业化阶段生物制药公司。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。